Все пациенты, получающие лечение препаратами-агонистами мю-опиоидных рецепторов, подлежат тщательному контролю в отношении злоупотребления и зависимости. Снижение дозы или внезапное прекращение их приема несет серьезный риск реакции отмены или других тяжелых нарушений, говорится в документе ведомства.
В пояснительной записке также указано, что тапентадол относится к группе опиоидных анальгетиков со смешанным механизмом действия, обеспечивает обезболивание при острых и хронических болевых синдромах и близок по клинической эффективности к морфину.
В РФ зарегистрировано два препарата с МНН тапентадол: Палексия и Палексия ретард, оба производства немецкой компании «Грюнентель». Минздрав предлагает изменить государственную квоту, в пределах которой производится, хранится, ввозится и вывозится тапентадол, и назначить новую —1 100 000 граммов.