Top.Mail.Ru

Минздрав одобрил исследование нового препарата для терапии нейробластомы у детей

 242

минздрав одобрил исследование нового препарата для терапии нейробластомы у детей
В России проведут II—III фазы международного мультицентрового клинического исследования препарата BCD-245 компании Biocad, сообщает «Фармвестник». Соответствующая запись опубликована в государственном реестре КИ 30 октября. В исследовании планинируется изучать безопасность и эффективность препарата в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой.

В исследовании примут участие 20 детей. Испытания планируется проводить на базе семи специализированных исследовательских центров, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге, Краснодаре и Челябинске.

BCD-245 — это оригинальная разработка компании, представляет собой моноклональное антитело к GD-2, которое связывается с мишенью на поверхности клеток опухоли и уничтожает их.

В сравнении с аналогичными препаратами для терапии нейробластомы новая разработка отличается высокой степенью гуманизации антитела, что может снизить вероятность иммунологических реакций патологического характера и увеличить период активности препарата в организме человека. Также разработчики ожидают, что при применении BCD-245 побочные эффекты будут в целом менее выраженными по сравнению с другими препаратами данной группы за счет снижения комплемент-зависимой цитотоксичности.

В 2021 году Biocad получил разрешение на I фазу испытаний препарата BCD-245.




Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»