«Опираясь на научные данные, полученные в ГК «ХимРар» при разработке инновационного препарата, мы надеемся на успех предстоящих клинических исследований», — заявил Иванов Роман, директор по развитию инноваций АО «Фармасинтез».
Лекарственный кандидат, разработанный «ХимРар», продемонстрировал высокую эффективность и безопасность в доклинических исследованиях. Первые клинические исследования по оценке безопасности и переносимости исследуемого препарата уже запланированы на конец второго квартала 2023 года. Дальнейшие исследования будут осуществляться совместно с командой компании «Фармасинтез».
В in vitro исследованиях молекула показала мощную активность в наномолярных концентрациях против панели вирусов гриппа А и В в многократных ингибирующих анализах. Исследуемый кандидат относится к хорошо охарактеризованному с точки зрения безопасности классу ингибиторов CAP- зависимой эндонуклеазы гриппа и имеет аналогичный путь введения и схему приема с зарегистрированным препаратом балоксавир марбоксил (Ксофлюза). Планируется, что препарат будет приниматься однократно для лечения острого неосложненного гриппа у взрослых пациентов, в том числе при резистентных формах.
«Есть все основания полагать, что наши специалисты совместными усилиями добьются лидерства в борьбе с резистентными штаммами гриппа», — заявила Елена Якубова, лидер проекта и генеральный директор компании «ХимРар Фарма».