Фото: Casimiro PT/FOTODOM/Shutterstock
Международная фармацевтическая компания «Сервье» получила решение Министерства здравоохранения Российской Федерации о регистрации лекарственного препарата ивосидениб, ингибитор мутантного фермента изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1), для медицинского применения по двум показаниям [10]:. в комбинации с азацитидином для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией в гене IDH1 R132, которым не показана стандартная индукционная химиотерапия;
. в режиме монотерапии для лечения взрослых пациентов с местнораспространенной или метастатической холангиокарциномой с мутацией в гене IDH1 R132, ранее получавших лечение, как минимум, в рамках одной линии системной терапии.
«Мутация гена IDH1 играет ключевую роль в патогенезе острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) и холангиокарциномы, приводя к образованию онкогенного метаболита, эпигенетическим нарушениям и блокаде дифференцировки клеток. Эти молекулярные изменения способствуют развитию и прогрессии злокачественного процесса, а также определяют чувствительность опухолей к специфичным таргетным препаратам. Регистрация ивосидениба подчеркивает не только наше стремление к научному лидерству в определении роли мутации IDH1 как терапевтической мишени, но и отражает приверженность разработке новых методов лечения пациентов с трудноизлечимыми онкологическими заболеваниями. Мы очень рады, что столь необходимый новый метод лечения теперь станет доступен пациентам в России», — подчеркнула Екатерина Шулепина, Директор отдела терапевтических препаратов «Сервье».
