Human Epididymis Protein 4 (HE4) — кислый гликопротеин с четырьмя дисульфидными связями, молекулярной массой 25 кДа, принадлежащий семейству ингибиторов протеиназ. В норме HE4 вырабатывается в небольших количествах в клетках эпителия верхних дыхательных путей, поджелудочной железы и репродуктивных органов (фаллопиевы трубы, эндометрий, эндоцервикс).
Повышение концентрации HE4 в крови выявляется при раке яичников, раке эндометрия, реже при распространённой форме аденокарциномы лёгких.
Определение уровня HE4 рекомендуется проводить совместно с исследованием уровня онкомаркера CA 125 для расчета риска наличия злокачественной опухоли яичника (индекс ROMA) во время предклимактерического и постклимактерического состояния у женщин. Онкомаркер CA 125 также выпускается ГК «Алкор Био». Результаты должны быть интерпретированы в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями совместно с другими методами исследований.
Набор «ОнкоИФА-HE4» предназначен для количественного иммуноферментного определения опухолевого маркера HE4 в сыворотке и плазме крови (цитрат натрия 3,2%) человека при проведении анализа вручную или на автоматическом анализаторе открытого типа «Alisei Q.S.», SEAC/Next Level, Италия.
Функциональное назначение набора — количественное определение концентрации HE4 при дифференциальной диагностике доброкачественных и злокачественных новообразований органов малого таза, мониторинге больных с установленным раком яичников и для оценки эффективности выбранного лечения.