Top.Mail.Ru

FDA одобрило вакцину от MSD для профилактики РСВ у младенцев


fda одобрило вакцину от msd для профилактики рсв у младенцев
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило вакцину против респираторно-синцитиального вируса от MSD. Вакцина предназначена для введения младенцам в возрасте до одного года.

В США ограничены поставки вакцины Beyfortus от Sanofi и AstraZeneca, единственной на сегодняшний день одобренной в стране вакцины для профилактики РСВ у младенцев и детей младшего возраста.

Вакцина Enflonsia (клесровимаб) от MSD представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для введения в разовой дозе здоровым недоношенным и доношенным детям, а также детям из группы риска независимо от массы тела при рождении для профилактики РСВ-инфекции легкой, средней и тяжелой степени.

РСВ представляет собой распространенный респираторный вирус, вызывающий сезонные инфекции. В большинстве случаев инфекция сопровождается симптомами простуды, однако у младенцев и пожилых людей может вызывать тяжелую пневмонию со смертельным исходом.

Вакцина Enflonsia была одобрена на основе результатов исследования III фазы, в ходе которого по показателям безопасности Enflonsia была сопоставима с препаратом Synagis от Orphan Biovitrum для ежемесячных инъекций.

MSD заявила, что Enflonsia является первым и единственным средством для профилактики РСВ, которое применяется у младенцев в одинаковой дозе независимо от массы тела. Компания сообщила агентству Reuters, что цена вакцины составит 556 долларов США.

Фото:  Shutterstoсk/FOTODOM




Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»