Top.Mail.Ru

FDA одобрило препарат Welireg от MSD для лечения опухолей надпочечников

 331

fda одобрило препарат welireg от msd для лечения опухолей надпочечников
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение противоопухолевого препарата Welireg от MSD для лечения феохромоцитомы и параганглиомы (ФХ/ПГ).

Это первый одобренный в США пероральный препарат для лечения двух редких типов опухолей надпочечников, которые ежегодно дииагностируют у 2000 американцев.

Феохромоцитома развивается в мозговом веществе надпочечников, а параганглиома, возникая в параганглиях, может распространяться вдоль артерий с вовлечением нервов в патологический процесс.

У некоторых пациентов причиной заболевания являются наследственные мутации.

Одобрение регулятора основано на результатах исследования, в ходе которого частота объективного ответа на лечение с применением препарата Welireg составила 20,6%. Частота объективного ответа отражает относительное количество пациентов, у которых наблюдается частичный или полный ответ на лечение в течение определенного периода времени.

Welireg предназначен для применения у пациентов старше 12 лет с метастатическими неоперабельными опухолями.

В 2018 году для лечения ФХ/ПГ был одобрен препарат Azedra компании Lantheus. Однако в 2023 году препарат был снят с производства по причине низкого спроса и высоких затрат на его производство.

Фото:  Shutterstoсk/FOTODOM




Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»