Фото: PRB ARTS/FOTODOM/Shutterstock
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило пероральный антибиотик Nuzolvence от компании Innoviva для лечения гонореи, распространенной инфекции, передающейся половым путем. Nuzolvence пришел смену стандартной инъекционной терапии цефтриаксоном — единственному одобренному препарату для лечения данного заболевания.Одобрение препарата имеет особую важность в условиях выработавшейся резистентности бактерии Neisseria gonorrhoeae ко всем имеющимся антибиотикам.
Цефтриаксон для инъекций появился на рынке уже несколько десятилетий назад.
Nuzolvence, разработанный Innoviva Specialty Therapeutics, подразделением Innoviva, при содействии Международного партнерства в области исследований и разработок антибиотиков, предназначен для лечения неосложненной гонореи у пациентов в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг.
Компания заявила, что Nuzolvence появится в продаже во второй половине 2026 года.
Действие препарата основано на блокировании фермента, необходимого для размножения бактерий. Nuzolvence направлен на уничтожение штаммов, обладающих множественной лекарственной устойчивостью, в том числе к цефтриаксону.
В ходе исследования III фазы, проведенного при участии 930 пациентов, Nuzolvence по своей эффективности не уступал цефтриаксону. Прием препарата способствовал устранению инфекции в области половых органов, а в комбинации с цефтриаксоном и азитромицином от Pfizer позволил эффективно уничтожить возбудителей заболевания в области горла и прямой кишки.
