Минздрав выдал компании «Фармасинтез» регистрационное удостоверение на оригинальный Нексаглиф. Инновационный препарат относится к классу ингибиторов SGLT2 (глифлозинов) — одному из главных инструментов в лечении сахарного диабета 2-го типа. Об этом «Ведомостям» рассказал представитель компании. Минздрав зарегистрировал препарат 24 июля под торговой маркой Нексаглиф.
Лекарство будет выпускаться в таблетированной форме и продаваться по рецепту, уточнил производитель. От аналогов энавоглифлозин, по данным компании, отличает высокая точность воздействия: молекула работает избирательно и с минимальной нагрузкой на организм.
Терапевтическая доза нового препарата составляет 0,3 мг в сутки — это в десятки раз ниже, чем у препаратов предыдущих поколений, при сопоставимой эффективности, утверждают в «Фармасинтез».
Из данных Государственного реестра лекарственных средств следует, что субстанция для российского энавоглифлозина будет производиться в Китае.
Ранее фармакодинамические особенности энавоглифлозина подтвердили результаты международной программы клинических исследований ENHANCE. Оригинальная молекула была разработана южнокорейской компанией Daewoong Pharmaceutical и одобрена местным министерством здравоохранения в 2022 г.
