По результатам наблюдения, медиана продолжительности которого составила 38 месяцев, у пациентов, получавших в качестве поддерживающей терапии первой линии авелумаб в добавление к НСТ, отмечалось убедительное превосходство по общей выживаемости над пациентами, получавшими только лишь НСТ.
• Медиана ОВ составила 23,8 месяца (95% ДИ: 19,9 – 28,8), по сравнению с 15,0 месяцами (95% ДИ: 13,5 – 18,2) (отношение рисков 0,76; 95% ДИ: 0,631 – 0,915).1
• 43,7% пациентов (95% ДИ: 38,2% - 49,0%) в группе авелумаба были живы по прошествии 30 месяцев, а среди пациентов, получавших только лишь ОПЛ – 33,5% (95% ДИ: 28,4% - 38,7%).
В популяции пациентов с PD-L1+ опухолями (n=358):
• Медиана ОВ составила 30,9 месяца (95% ДИ: 24,0 – 39,8), по сравнению с 18,5 месяцами (95% ДИ: 14,1 – 24,2) (отношение рисков 0,69; 95% ДИ: 0,521 – 0,901).
• Более половины (51,3%; 95% ДИ: 43,7% - 58,4%) пациентов, получавших аввелумаба, были живы по прошествии 30 месяцев, а среди пациентов, получавших только лишь ОПЛ – 38,5% (95% ДИ: 30,9% - 46,1%).
Медиана общей выживаемости измерялась от времени рандомизации, после завершения 4-6 циклов химиотерапии на основе препаратов платины.
Профиль безопасности препарата соответствовал общим результатам клинических исследований монотерапии в рамках программы JAVELIN, без новых сигналов со стороны безопасности. Пациенты продолжали терапию вплоть до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или появления прочих критериев для отмены препарата. В основной популяции, включавшей всех рандомизированных пациентов, 19,5% пациентов получили терапию на протяжении ≥2 лет, при этом у 10,2% пациентов она была прекращена вследствие нежелательных явлений, связанных с терапией, которые развивались по прошествии ≥12 месяцев лечения.
