Окружной суд постановил, что дженерик производства Norwich Pharmaceuticals, дочерней компании Alvogen, нарушает патенты, обладателем которых является Salix Pharmaceuticals, принадлежащая компании Bausch. Вследствие судебного решения Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не удалось зарегистрировать дженерик до истечения срока действия последнего американского патента на Ксифаксан в октябре 2029 года.
Bausch заявила, что судебный процесс может повлиять на ее планы по выделению компании Bausch + Lomb, занимающейся производством контактных линз, офтальмологических препаратов и оптических приборов. Аналитики финансовой компании Jefferies заявили, что данное решение позволяет устранить «основной барьер» на пути к выделению Bausch + Lomb в качестве самостоятельной компании.
При этом Bausch дала согласие на продажу дженериков Ксифаксана от Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceuticals и Sandoz с 2028 года после урегулирования соответствующих патентных споров.
Компания Norwich обратилась в Апелляционный суд федерального округа США с ходатайством об отмене решения окружного суда о запрете на продажу дженерика, а компания Salix подала апелляцию по решению о признании других патентов недействительными.
В прошлом году FDA дало предварительное разрешение на продажу дженерика от Norwich, однако отложило принятие окончательного решения из-за постановления суда штата Делавэр.
Norwich также обратилась в апелляционный суд с намерением обжаловать проигрыш по отдельному судебному процессу, состоявшемуся в Федеральном суде Вашингтона, округ Колумбия. В рамках данного судебного процесса компания пыталась потребовать от FDA полного одобрения своего препарата.
