Американский регулятор FDA зарегистрировал первый и единственный биоаналог препарата Луцентис

 530

Американский регулятор FDA зарегистрировал первый и единственный биоаналог препарата Луцентис
Коммерческий запуска компанией Coherus BioSciences, Inc. ожидается в октябре 2022 года.

FYB201 был разработан компанией Bioeq — совместным предприятием компаний Polpharma Biologics и Formycon. В конце 2019 года Coherus BioSciences заключила соглашение на эксклюзивную коммерциализацию FYB201 под брендом CIMERLI на территории США.

CIMERLI зарегистрирован по показаниям: неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерации; снижение остроты зрения, связанного с диабетическим макулярным отеком; профилеративная диабетическая ретинопатия; снижение остроты зрения, вызванное макулярным отеком (МО) вследствие окклюзии вен сетчатки; снижение остроты зрения, вызванного хориоидальной неоваскуляризацией. Препарат будет выпускаться в двух дозировках — 0,3 и 0,5 мг.

Биоаналоги — это препараты, схожие по эффективности и безопасности с оригинальным препаратом производства другой компании. Они содержат несколько активных веществ биологического происхождения, источником которых могут быть микроорганизмы, клетки человека или животного. Преимущество биоаналогов заключается в том, что они более доступны по стоимости.


Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»