Abivax сообщила о достижении основной цели исследования III фазы по изучению препарата обефазимод в таблетках, предназначенного для лечения язвенного колита (ЯК).
В ходе 44-недельного исследования клиническая ремиссия была зарегистрирована у 50,8% пациентов, получавших обефазимод в дозе 25 мг, и у 51,3%, получавших препарат в дозе 50 мг. В группе плацебо устранение симптомов заболевания было отмечено лишь у 10,4% пациентов.
С поправкой на плацебо показатели частоты клинической ремиссии при приеме обефазимода в дозах 25 мг и 50 мг составили 39,3% и 40,3% соответственно. Это наилучшие показатели с поправкой на плацебо, зарегистрированные на сегодняшний день в рамках масштабных исследований ЯК.
При этом в группе получения обефазимода в дозе 50 мг было зарегистрировано по одному случаю рака предстательной железы, рака молочной железы и дисплазии толстой кишки. По мнению исследователей, данные нежелательные явления не были связаны с получением препарата.
Среди пациентов, принимавших обефазимод в дозе 50 мг, было отмечено по два случая базальноклеточного рака кожи и плоскоклеточного рака кожи.
В двух из четырех случаев, зарегистрированных в группе получения дозы 50 мг, исследователи указали на отсутствие или низкую вероятность связи с исследуемым препаратом. В двух других случаях у одного из пациентов рак кожи был отмечен в анамнезе.
