Биофармацевтическая компания AbbVie получила в России регистрационное удостоверение на препарат Элахейра (мирветуксимаб соравтансин) для лечения взрослых пациентов с платинорезистентным серозным эпителиальным раком яичников, маточной трубы или первичным перитонеальным раком высокой степени злокачественности с положительным статусом по рецептору фолиевой кислоты альфа (FRα). Препарат показан пациентам, которые ранее получили от одной до трех линий системной терапии.
Рак яичников является одной из ведущих причин смертности среди всех гинекологических онкологических заболеваний во всем мире. В России этим заболеванием страдает порядка 120 тыс. пациентов. Это один из наиболее сложных онкологических диагнозов в женской онкологии, в том числе потому, что заболевание нередко выявляется на поздних стадиях, а в случае развития резистентности к препаратам платины возможности лечения становятся ограниченными. В этой связи особое значение приобретают новые предективные биомаркеры, которые позволяют обнаруживать дополнительные мишени и выбирать наиболее обоснованную терапевтическую тактику.
Мирветуксимаб соравтансин представляет собой конъюгат антитело-лекарственный препарат, разработанный для таргетного воздействия на опухолевые клетки, экспрессирующие рецептор фолиевой кислоты альфа (FRα). Механизм действия препарата основан на связывании антитела с рецептором фолиевой кислоты альфа на поверхности опухолевой клетки, после чего внутрь клетки доставляется цитотоксический агент. Это приводит к разрушению микротрубочек и апоптотической гибели опухолевых клеток.
Основанием для регистрации препарата в России стали результаты рандомизированного клинического исследования III фазы MIRASOL, в котором приняли участие 453 пациента. По данным исследования, в группе мирветуксимаба соравтансина медиана общей выживаемости составила 16,85 месяца, а медиана выживаемости без прогрессирования — 5,59 месяца. В группе стандартной химиотерапии эти показатели составили 13,34 и 3,98 месяца соответственно. Относительный риск смерти в группе мирветуксимаба соравтансина снизился на 32% относительно группы сравнения.
Регистрация мирветуксимаба соравтансина в России позволит расширить доступ к таргетным опциям лечения для определенной группы пациенток с раком яичников, которые ранее были ограничены.
