Amgen прекратит поставки в Россию препарата от псориатического артрита

Росздравнадзор уведомил о решении Amgen главного внештатного специалиста — ревматолога Минздрава России Евгения Насонова в январе 2023 года, следует из представленного на конференции письма. Об этом сообщает Vademecum. По законодательству компания обязана предупредить ведомство минимум за год до фактического прекращения поставок. Росздравнадзор просил в связи с высоким риском дефектуры апремиласта дать заключение о значимости препарата и возможности его замены.

На момент публикации в Amgen не ответили на запрос Vademecum о причинах и сроках прекращения поставок.

Отесла — иммунодепрессант, ингибитор фосфодиэстеразы 4. Препарат применяется у взрослых при псориатическом артрите, бляшечном псориазе средней и тяжелой степени тяжести и болезни Бехчета. Апремиласт относится к группе таргетных синтетических препаратов, куда входит также тофацитиниб (оригинальный Яквинус от Pfizer).

Апремиласт входит в ЖНВЛП и профильные клинические рекомендации. Его назначают при неэффективности или непереносимости базисных противовоспалительных препаратов (например, метотрексата или сульфасалазина).

По данным Headway Company, госзаказчики закупили апремиласт в 2022 году на 144,5 млн рублей — на 8,3% больше, чем годом ранее. В первом квартале 2023 года закупки сократились в 1,7 раза — до 36,7 млн рублей.