XI Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет с 15 по 17 сентября 2026 года в Ставрополе.
С 2016 года Конференция объединяет лидеров фармацевтического рынка, ведущих международных и российских экспертов отрасли надлежащих производственных практик (GMP), представителей органов государственной власти, регуляторных органов, представителей профессиональных объединений.
Девиз этого года «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность».
Организаторами ключевого события отрасли выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), оператор — ЦКК С-ГРУП.
В 2026 году Оргкомитет Конференции разработал насыщенную и актуальную трехдневную деловую программу. Повестка форума сфокусирована на ключевых вызовах и перспективах развития фармацевтической отрасли: обеспечении технологического суверенитета, развитии единого рынка ЕАЭС, совершенствовании контрольно-надзорных процедур и внедрении цифровых инструментов и искусственного интеллекта.
Первый день конференции (15 сентября) откроется пленарным заседанием, посвященным стратегическим приоритетам отрасли. Участники обсудят импортозамещение и локализацию полного цикла производства лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на территории ЕАЭС, потребности системы здравоохранения в современных лекарственных средствах, а также глобальные тренды в фармацевтике и особенности регуляторных подходов.
В первой половине дня состоится сессия в формате вопрос-ответ, посвященная функционированию и стратегии развития единого рынка ЕАЭС.
Завершится первый день блоком по лицензированию и инспектированию производства. В фокусе – обзор изменений законодательства, риск-ориентированный подход при проведении инспекций, цифровизация, а также практика применения требований Правил GMP.
Второй день (16 сентября) предполагает параллельные сессии.
Сессия «Контрактное производство: стратегии успеха от выбора площадки до выпуска серии» впервые будет проходить целый день и позволит охватить полный цикл взаимодействия держателя регистрационного удостоверения и контрактной площадки: от нормативных требований и оценки контрактных производителей до трансфера технологий.
Также будут проходить параллельные сессии по трем темам: производство биологических препаратов, будущее микробиологического контроля и использование искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств.
Первая сессия «Производство биологических препаратов» осветит ключевые аспекты производства: систему посевных культур и банков клеток, совмещенному производству биологической продукции, обзору типичных несоответствий.
В рамках сессии «Будущее микробиологического контроля» эксперты обсудят переход от сбора данных к управлению рисками, тренд-анализ данных микробиологического мониторинга, практические рекомендации, микробиологические аспекты моделирования.
Отдельная сессия будет посвящена применению искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств. В центре внимания – анонс нового приложения к правилам GMP, обеспечение прослеживаемости решений, принятых ИИ, а также подготовка персонала к работе в условиях Индустрии 4.0.
Завершится второй день мастер-классом в формате деловой игры по анализу рисков и формированию стратегии контроля контаминации.
Третий день (17 сентября) посвящен вопросам GMP-инспектирования и регистрации.
В программе – регуляторные аспекты фармацевтических инспекций при регистрации лекарственных средств, планирование инспекций на основе анализа рисков с учетом подходов различных стран, обзор наиболее частых несоответствий, а также практический мастер-класс по GMP-инспектированию, адаптированный под ситуацию на фармпроизводстве.
Идет регистрация участников. Уже зарегистрировалось более 200 компаний — представителей фармацевтической отрасли из разных регионов России. Количество мест ограничено. Успейте зарегистрироваться – ищите кнопку «РЕГИСТРАЦИЯ» на главной странице нашего сайта GOSGMP.RU.
Даты: 15-17 сентября 2026
Место проведения: Ставрополь, Бизнес-отель «Континент», ул. Дзержинского, 114
