Разрешение на продажу донанемаба, представленного под торговым наименованием Kisunla, было выдано на основании рекомендаций сторонних экспертов FDA, которые приняли единогласное решение, заявив, что преимущества препарата перевешивают связанные с ним риски.
«Это настоящий успех», — сказала Джоан Пайк из Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера. «Наличие нескольких вариантов лечения — этого ожидали мы все — все, кого коснулась эта тяжелая болезнь».
Подобно одобренному годом ранее Leqembi от Eisai и Biogen, донанемаб предназначен для выведения из головного мозга бета-амилоида — белка, накопление которого является основным фактором развития болезни Альцгеймера.
Основной отличительной особенностью донанемаба является возможность прекращения терапии при отсутствии амилоидных бляшек по результатам сканирования головного мозга.
