Первый этап испытаний нового препарата, который провел ЦКИЛС, прошел благополучно, серьезных побочных реакций не обнаружено. На второй стадии врачи планируют оценить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость препарата, в том числе среди лиц азиатской расы, поскольку в будущем планируется его регистрация в Китае.
Фармпроизводитель Biocad («Биокад») и китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals Holding (SPH) с 2019 года ведут работу в рамках совместного предприятия в КНР.
В ходе второго этапа исследования, который продлится 57 дней и будет проходить под наблюдением специалистов, добровольцев ждет предварительный скрининг на оценку состояния и подтверждения статуса «здоров», госпитализация и однократное введение лекарства, регулярные визиты в Центр для врачебных осмотров. В исследовании могут участвовать добровольцы 18–45 лет.
Исследование проводится квалифицированными врачами и учеными Центра, где ранее уже изучалось воздействие Спутника V, CanSino Biologics, онкопрепаратов, инновационных лекарств для пациентов с почечной недостаточностью, аутоиммунными и другими заболеваниями. На протяжении всех испытаний их участники обеспечены качественной медицинской помощью: добровольцам будут доступны регулярные осмотры у врачей Сеченовского Университета, сдача анализов, очные и телефонные контакты специалистов. Врачи-исследователи владеют английским языком, а для общения с добровольцами из КНР, набор которых идет в настоящее время, привлекут переводчика с китайского.
