Компания «Петровакс Фарм» анонсировала результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования HA-таргетной терапии при постковидных легочных изменениях. Исследование показало статистически значимое снижение десатурации и одышки при физической нагрузке на фоне применения бовгиалуронидазы азоксимера (Лонгидаза). Результаты опубликованы в июне 2026 года в международном журнале Expert Review of Respiratory Medicine.
По оценке ВОЗ, постковидный синдром развивается у 10–20% людей, перенесших COVID-19, — это не менее 65 млн человек во всем мире. Среди наиболее частых проявлений — нарушения функции легких, сопровождающиеся одышкой, хроническим кашлем и снижением переносимости физической нагрузки. Несмотря на масштаб проблемы, сегодня в мире отсутствуют одобренные лекарственные препараты для лечения длительных постковидных легочных последствий.
В исследовании Long-CoV-III-21 приняли участие 392 пациента с изменениями в легких после перенесенного COVID-19, нарушением функции дыхания и респираторными симптомами. Участники получали бовгиалуронидазу азоксимер или плацебо в течение 71 дня с последующим наблюдением до 180 дней.
Бовгиалуронидаза азоксимер — препарат на основе гиалуронидазы пролонгированного действия. Мишенью молекулы является гиалуроновая кислота (HA), которая при COVID-19 в избытке накапливается в легких, вызывая отек и воспаление, которые приводят к фибротическому процессу.
К 71-му дню доля пациентов с десатурацией при физической нагрузке уменьшилась на 61% по сравнению с группой плацебо (p = 0,006). К 180-му дню наблюдения доля пациентов с одышкой при нагрузке снизилась на 35% (p = 0,008). Кроме того, при применении препарата отмечалась тенденция к увеличению дистанции, пройденной в тесте шестиминутной ходьбы: 70,3 метра в группе бовгиалуронидазы азоксимера по сравнению с 59,3 метрами в группе плацебо (p = 0,072), а уменьшение одышки в покое отмечалось у 82% пациентов против 74% соответственно (p = 0,053).
Полученный эффект важен в контексте всего направления постковидных исследований. В плацебо-контролируемых исследованиях других препаратов при постковидных состояниях достоверно улучшить переносимость физической нагрузки не удавалось: в исследовании колхицина (N=346) дистанция 6-минутного теста ходьбы между группами не отличалась; антифибротик пирфенидон в исследовании FIBRO-COVID (N=113) не показал преимущества ни по дистанции ходьбы, ни по сатурации; в исследовании метаболического модулятора AXA1125 увеличение пройденной дистанции было практически одинаковым в обеих группах. Бовгиалуронидаза азоксимер — первый препарат, показавший улучшение переносимости физической нагрузки у пациентов с постковидными легочными изменениями в масштабном двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ.
По мнению авторов, результаты работы открывают перспективы для дальнейшего изучения роли гиалуроновой кислоты и возможностей HA-таргетной терапии при поствирусных состояниях, сопровождающихся воспалением и фиброзом легочной ткани.
