Вакцина против лихорадки денге QDENGA японской фармацевтической компании Takeda получила одобрение индийского лекарственного регулятора и стала первой такой вакциной, разрешенной к применению в стране.
По данным Takeda Biopharmaceuticals India, число зарегистрированных случаев денге в Индии выросло в 11 раз за последние два десятилетия.
QDENGA, разработанная для защиты от всех четырех серотипов вируса денге, показана для профилактики лихорадки денге у детей и взрослых в возрасте от 4 до 60 лет, сообщила компания.
Вакцина, которая на данный момент одобрена в 43 странах, в исследовании III фазы продемонстрировала эффективность 80,2% против подтвержденных случаев лихорадки денге через год после введения второй дозы.
Кроме того, через 18 месяцев вакцина показала эффективность 90,4% в предотвращении госпитализаций, связанных с лихорадкой денге, что соответствовало дополнительной конечной точке исследования, заявила компания.
Takeda India в 2024 году заключила партнерство с индийским производителем вакцин Biological E для расширения производства препарата.
QDENGA вводится в виде двух доз по 0,5 мл с интервалом в три месяца и может применяться независимо от наличия перенесенной ранее инфекции денге, что исключает необходимость предварительного тестирования перед вакцинацией.
Этим QDENGA отличается от вакцины Dengvaxia компании Sanofi, которая не одобрена в Индии и рекомендована только людям с перенесенной ранее лихорадкой денге из-за опасений по поводу повышенного риска тяжелого течения заболевания у некоторых пациентов без предшествующего контакта с вирусом.
