Исследование проводилось с 18 мая по 9 августа 2023 года. В нём приняли участие 5229 человек, из которых 3486 получили вакцину, а 1743 — плацебо. В ходе испытаний оценивались количество лабораторно подтверждённых случаев заболеваемости COVID-19 через 15 дней после вакцинации, а также побочные эффекты от введения вакцины.
Эффективность вакцины составила 85,2%. Нежелательные явления были, в основном, легкими и включали местные реакции. Не наблюдалось случаев выраженных аллергических реакций, анафилактического шока и других серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией.
По результатам III фазы клинических исследований вакцина «Конвасэл» продемонстрировала значительную эффективность и благоприятный профиль безопасности. Вакцинация «Конвасэл» является принципиально новым подходом к защите против новой коронавирусной инфекции, в особенности против вариантов SARS-CoV-2, устойчивых к вакцинам на основе S белка.
Вакцины против коронавируса SARS-CoV-2 первого поколения нацелены на выработку нейтрализующих антител к поверхностному S белку исходного штамма коронавируса. Несмотря на успехи этих вакцин в борьбе с COVID-19, новые варианты SARS-CoV-2 содержат большое количество мутаций в S белке, что приводит к иммунному ускользанию и снижает эффективность вакцин на основе S белка. Это создаёт потребность в альтернативных стратегиях вакцинации, которые менее восприимчивы к мутациям и способны обеспечить широкую и длительную защиту. Одной из таких стратегий является использование вакцин на основе полноразмерного рекомбинантного нуклеокапсидного (N) белка SARS-CoV-2.
