Ректор Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО) Минздрава России Дмитрий Сычев обратил внимание на проблемы лекарственного обеспечения, подготовки медицинских кадров и научной деятельности в связи с угрозами биологического характера. «Пандемия коронавирусной инфекции перевернула в наших головах практически все. Если раньше нам, клиническим фармакологам, как адептам доказательной медицины было понятно, что основа лечения — это клинические рекомендации, гайдлайнсы, то как лечить неизвестную болезнь? Клинические рекомендации, основанные на доказательной медицине, в этом случае не очень работают, — посетовал он. — Возник новый жанр: «Временные методические рекомендации», которые как правило основаны на экспертном мнении – по градации уровня доказательности это самый низший уровень. Они основаны на небольших наблюдениях, небольших нерандомизиованных, иногда, неконтролируемых и тем более не ослепленных, исследованиях. Произошла трансформация от медицины, основанной на доказательствах к медицине, основанной на надеждах».
Но биологическая безопасность не исчерпывается только медицинской проблематикой и попадает в зону ответственности оборонно-промышленного комплекса.
Профессор Военного университета Алексей Барков отметил в своем выступлении, что остается открытым вопрос о том, что же следует понимать под устойчивым развитием оборонно-промышленного комплекса, каковы его критерии, и какие современные технологии, в том числе, правовые, могут быть востребованы для обеспечения химической и биологической безопасности. «Центральная идея курса на устойчивое развитие заключается в изменении традиционных нерациональных моделей производства и потребления и переходе к ресурсосберегающей и низкоуглеродной экономике, — подчеркнул спикер. — Этот курс должен обеспечивать равновесие между экономической, социальной сферой и окружающей средой». Он предположил, что одним из инструментов обеспечения такого развития могло бы стать государственно-частное партнерство.
Сегодня до 17% электроэнергии вырабатывается на атомных электростанциях. Ядерные технологии также открывают широкие возможности в медицине, сельском хозяйстве, машиностроении. «Законодательно-правовое регулирование обращения с источниками ионизирующего излучения в последнее время существенно изменилось: кроме санитарно-эпидемиологического надзора к нему привлечены Ростехнадзор, Росприроднадзор, МЧС и др. У каждого своя нормативно-правовая база для осуществления надзорных функций, – отметил начальник лаборатории радиационной безопасности Института биофизики ФМБА России Валерий Барчуков. — Однако нередко одни и те же объекты и процессы у каждого регулятора имеют свои названия, что вносит недопонимание у конкретных держателей источников ионизирующего излучения. Поэтому актуальным является разработка единого глоссария и приведение всех регуляторных требований к единому стандарту, возможно, в рамках регуляторной гильотины. Необходимо также разграничение зон надзорной ответственности между Роспотребнадзором и ФМБА России».
Спикер также отметил избыточность требований по обеспечению безопасности, применяемых на предприятиях атомной отрасли, к источникам ионизирующего излучения, используемым в быту, промышленности и в медицине. По его мнению, их должны вырабатывать разные регуляторы.
Доцент кафедры медицинского права Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА) Алексей Пекшев обозначил наиболее острые проблемы организации и правового обеспечения проводимых медицинских мероприятий в период пандемии коронавирусной инфекции, привел примеры различных, порой противоположных подходов к решению одних и тех же проблем в разных регионах страны, а также рассказал, почему нельзя сбрасывать со счетов версию об искусственном происхождении нового коронавируса. Ученый отметил необычное для природного происхождения сочетание патогенности и высокой контагиозности covid-19, чего прежде наблюдать не приходилось. И напомнил о совместных исследованиях генома коронавирусов, проводимых США и Китаем, результаты которых были получены в 2012 году. В 2015 году в журнале Nature вышла статья, в которой говорилось, что ученые из Северной Каролины и Уханя взяли неопасный для человека коронавирус китайской летучей мыши SHC014 и скрестили его с опасным SARS, получив новый опасный для человека вирус.
«После признания о том, что они создали вирус-химеру, финансирование программы по изучению коронавирусного генома прекратилось (было около 20 грантов). Но исследования были продолжены в Китае и прервались только после утечки вируса из лаборатории в Ухане, — рассказал А. Пекшев. — В этом суть гипотезы искусственного происхождения вируса covid-19».
В свою очередь заведующий кафедрой медицинского права Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА) Александр Мохов на примере развития коронавирусной инфекции показал разрывы в функционировании системы обеспечения биобезопасности. Он предложил рассматривать вопросы обеспечения биобезопасности с позиций теории систем, активнее применять межотраслевой и междисциплинарный подходы к решению актуальных проблем, вызванных достижениями, а также рисками и угрозами, которые несут за собой прогрессивные биотехнологии.
По мнению специалистов экологического и информационного права новые вызовы и угрозы заставляют по-иному смотреть на сложившиеся институты отраслевого права, требуют новых решений по обеспечению биологической, информационной, экологической и иных видов безопасности.
