Имфинзи является альтернативной химиотерапии и представляет собой человеческое моноклональное антитело, которое блокирует способность опухоли избегать обнаружения и элиминации иммунной системой, а также усиливает противоопухолевый иммунный ответ организма.
Цель исследования III фазы ADJUVANT BR.31 заключалась в оценке эффективности Имфинзи в качестве адъювантной терапии у 1415 пациентов с немелкоклеточным раком легкого ранней стадией после радикального удаления опухоли, в том числе при получении адъювантной химиотерапии.
«Мы разочарованы результатами исследования», — сказала Сьюзан Гэлбрейт, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам противоопухолевых препаратов AstraZeneca.
При этом еще в апреле производитель объявил, что в ходе отдельного исследования применение Имфинзи позволило повысить показатели выживаемости у пациентов с ранней стадией мелкоклеточного рака легкого — наиболее агрессивным типом заболевания.
ADJUVANT BR.31 представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование, проводимое в Канаде, США, Австралии, странах Европы и Азии при спонсорской поддержке Канадской группы по изучению онкологических заболеваний.
В прошлом году объем продаж Имфинзи достиг 4,24 млрд долларов США. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) впервые одобрило препарат в 2017 году для лечения одного из типов рака мочевого пузыря.
