Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило об окончательной регистрации противоопухолевого препарата Elahere компании AbbVie для лечения рака яичников.
По данным FDA, Elahere предназначен для лечения одного из типов рака, поражающего яичники, фаллопиевы трубы или стенки брюшной полости, у взрослых пациенток, ранее получивших от одной до трех линий терапии.
Права на препарат AbbVie получила после приобретения компании ImmunoGen за 10 млрд долларов США в ноябре прошлого года. На фоне выхода на рынок дженериков препарата Хумира, занимающего первое место по объемам продаж среди препаратов компании, AbbVie возлагает большие надежды на Elahere.
Elahere относится к новому классу препаратов — конъюгатов антител с лекарственными веществами, которые прицельно уничтожают клетки опухоли, оказывая минимальное токсическое действие на здоровые клетки.
В ноябре 2022 года FDA выдало разрешение на применение Elahere по ускоренной процедуре на основании результатов неконтролируемого исследования с участием пациентов, ранее получивших не менее одной линии терапии с применением препарата Авастин швейцарской компании Roche.
