В число препаратов для CAR-T-клеточной терапии входят Breyanzi от Bristol Myers Squibb, Abecma (разработанный Bristol Myers Squibb совместно с 2seventy bio), Carvykti производства Janssen и Legend Biotech, Kymriah от Novartis, а также Tecartus и Yescarta компании Kite Pharma, подразделения Gilead.
В частности, об обновлении инструкции по применению препарата Kymriah для CAR-Т-клеточной терапии объявила компания Novartis. В документе будут отражены случаи развития Т-клеточных злокачественных новообразований после лечения Kymriah.
Швейцарская фармацевтическая компания отметила, что на сегодняшний день не располагает данными, свидетельствующими о наличии причинно-следственной связи между получением Kymriah и развитием вторичных Т-клеточных опухолей. Компания по-прежнему уверена в безопасности терапии.
В ноябре прошлого года FDA заявило, что получило несколько сообщений о случаях появления Т-клеточных опухолей после получения CAR-T-терапии, в том числе в ходе клинических исследований.
По мнению FDA, риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности, несут все препараты, применяемые для CAR-T-терапии.
Bristol Myers также подтвердила получение уведомления от FDA. В настоящее время компания планирует действия по внесению соответствующих изменений в инструкцию по применению препаратов Abecma и Breyanzi.
