
Компания подавала заявку на регистрацию препарата табелеклейцел, предназначенного для лечения посттрансплантационного лимфопролиферативного заболевания, возникающего на фоне инфекции, вызванной вирусом Эпштейна—Барр. При данном заболевании наблюдается неконтролируемый рост В-лимфоцитов.
Решение регулирующего органа было основано на результатах проверки контрактного производителя, говорится в сообщении компании.
Генеральный директор компании Коки Нгуен заявил, что после урегулирования вопросов соответствия требованиям на производстве Atara будет подавать повторную заявку.