В статье, опубликованной в журнале Nature Metabolism, представлены подробные данные по результатам лечения и нежелательным явлениям, зарегистрированным у 49 пациентов, участвовавших в исследовании I фазы. Участники исследования получали маридебарт кафраглутид в диапазоне доз от 21 до 840 мг. В исследование были включены пациенты с ожирением при отсутствии других заболеваний, например сахарного диабета.
В конце 2022 года компания представила первые показатели эффективности препарата, полученные в ходе клинического исследования I фазы. После получения маридебарта кафраглутида в самой высокой из исследованных месячных доз в течение 12 недель пациентам удавалось снизить массу тела в среднем на 14,5% с сохранением достигнутого результата в течение 70 дней.
Как сказал Наримон Хонарпур, руководитель отдела клинических исследований Amgen, этот момент представляет особый интерес, учитывая, что после завершения лечения современными популярными препаратами — Zepbound от Eli Lilly и Wegovy от Novo Nordisk — пациенты быстро набирают вес.
«Несмотря на изменение ситуации наши данные остались прежними» — отметил Хонарпур.
Четверо из восьми участников когорты многократного приема препарата в дозе 420 мг выбыли из исследования после получения первой дозы. По словам компании, они не были готовы продолжать участие в клиническом исследовании. Побочные эффекты, которые были зарегистрированы у данных участников, в равной степени имели место и у других пациентов, включенных в исследование.
Исследователи сообщили, что в начале исследования у всех пациентов концентрация HbA1c, отражающего среднее содержание глюкозы в крови, находилась в пределах нормы. При этом ко дню 85 во всех дозовых группах было отмечено снижение данного показателя, а ко дню 207 концентрация HbA1c вернулась к исходному уровню.
В настоящее время Amgen проводит II фазу исследования маридебарта кафраглутида и ожидает результаты в конце нынешнего года.
