Информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 02И-427/19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

от 19.02.2019 № 02И-427/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо Представительства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венргия) г. Москва об изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов "Эпистат® (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг" (регистрационное удостоверение ЛП-003158 от 31.08.2015) и "Эпистат® (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг\мл" (регистрационное удостоверение ЛП-003281 от 30.10.2015), держатель регистрационных заявлений - ОАО "Гидеон Рихтер" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранение предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат все серий указанных лекарственных препаратов поставщику (декларанту). 

Росздравнадзор предлагает Представительству ОАО "Гидеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, предоставить сведения об изъятии из обращения все серий указанных лекарственных препаратов "Эпистат®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг" и "Эпистат®, сироп 2 мг\мл". 

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Приложение: на 1 л. в 1 экз.