Документы для аптечных учреждений
Документы для аптечных учреждений
Информационное письмо от 04.10.2021 № 02И-1288/21
О переоформлении разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049
О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2021 № 827
О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доста...
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2021 № 736
О Дне фармацевтического работника
Инструкция по представлению сведений в систему МДЛП для медицинского применения (паспорта процессов) (версия 1.36)
Разработано в соответствии с п. 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 ...
Информационное письмо от 12.01.2021 № 02И-9/21
О вступлении в силу нормативно-правовых актов
Федеральный закон от 22.12.2020 г. № 444-ФЗ
О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
Информационное письмо от 18.12.2020 № 01И-2372/20
О соблюдении требований приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
Схема работы аптеки на период действия уведомительного режима
Уведомительный режим рекомендуется использовать только в случае возникновения нештатных ситуаций при работе в МДЛП
Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555
Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2020 № 683н
О внесении изменений в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями индивидуальными предприни...
Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.6)
Свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств по работе в ФГИС МДЛП в переходный период, а также после старта обязательной маркировки лекарственных препаратов 1 июля 202...
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.08.2020 № 893н
Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здрав...
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 780н
Об утверждении видов аптечных организаций
Приказ ФАС России от 09.09.2020 № 820/20
Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным...
Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.4)
Свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.05.2020 № 4394
Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения...
Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352
Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных...
Результаты государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств за 1-й квартал 2020 года
В результате проведенных Росздравнадзором мероприятий за 1-й квартал 2020 г. всего было изъято из обращения 89 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Письмо ФАС России с предложениями от 30.04.2020 № 2020-51274(20)
О поддержке производителей лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента
Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.2)
Свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств по работе в ФГИС МДЛП в переходный период, а также после старта обязательной маркировки лекарственных препаратов 1 июля 202...
Порядок работы аптечных организаций с маркированными лекарственными препаратами
Любые физические действия, осуществляемые с лекарственными препаратами субъектами обращения лекарственных средств на всех этапах товаропроводящей цепи, должны быть отражены в государственной информаци...
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 26.04.2020 № 1142-р
О расширении перечня лекарственных препаратов, предназначенных для больных тяжёлыми заболеваниями
Технические условия ТУ 13.92.29-005-00302178-2020 от 12.04.2020
Маска лицевая гигиеническая (введены впервые, вторая редакция)
Федеральный закон от 03.04.2020 г. № 105-ФЗ
О внесении изменений в статью 151 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.1)
Свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств по работе в ФГИС МДЛП в переходный период, а также после старта обязательной маркировки лекарственных препаратов 1 июля 202...
Указ Президента Российской Федерации от 17.03.2020 № 187
О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения
Информационное письмо от 11.02.2020 № 02И-274/20
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556