ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОЛЛЕГИЯ
Рекомендация
от 12 мая 2026 г. № 10
г. Москва
О внесении изменений в Руководство по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов
Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 3 статьи 3 и статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в целях обеспечения применения общих подходов уполномоченных органов (экспертных организаций) государств – членов Евразийского экономического союза к определению объема лабораторных испытаний образцов лекарственного препарата для оценки воспроизводимости методик контроля качества лекарственного препарата и его соответствия заявленным требованиям нормативного документа по качеству при регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78,
рекомендует государствам – членам Евразийского экономического союза по истечении 30 календарных дней с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза применять Руководство по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 сентября 2019 г. № 28) с учетом изменений согласно приложению.
Врио Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Б. Султанов
Загрузить файл в формате PDF
