Инна СИДОРОВА, "Ремедиум"
Количество ВИЧ-инфицированных в России ежегодно возрастает. Специалисты бьют тревогу: ухудшается ситуация с финансированием и лекарственным обеспечением таких пациентов. Передача функций по закупке ЛС региональным властям Минздравом, а также введение в 2014 г. новой федеральной контрактной системы осложнили обстановку. Тем не менее в этих непростых условиях рынок препаратов для лечения ВИЧ в 2014 г. демонстрирует положительную динамику.
Темпы распространения вируса иммунодефицита человека в России существенно опережают показатели в Европе и США. По данным Роспотребнадзора, в 2013 г. в России было около 800 тыс. ВИЧ-инфицированных, что на 10% выше, чем в 2012 г. Продолжает расти коэффициент смертности: по данным Росстата, в 2013 г. он вырос до 7,4 человек на 100 тыс. населения, при этом отмечается чудовищный рост смертности среди мужского населения (рис. 1).
Без врачебного вмешательства смерть пациента с ВИЧ наступает в среднем через 10 лет. Средняя продолжительность жизни на стадии СПИД составляет около 9 мес. При этом лекарственных препаратов, которые бы полностью излечивали от ВИЧ-инфекции, пока не найдено. Создание лекарства от ВИЧ затруднительно, т. к. вирус чрезвычайно изменчив и крайне сложно удалить информацию о нем, записанную в геноме зараженного человека.
В последние годы появляется много заявлений о разработках различных вакцин для защиты от ВИЧ-инфекции. В России над ее созданием трудятся ведущие научные институты уже больше 25 лет. По сообщению главного внештатного специалиста по проблемам диагностики и лечения ВИЧ Минздрава России и Департамента здравоохранения г. Москвы, руководителя Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИДом Алексея Мазуса, в настоящий момент 3 вакцины против ВИЧ разработаны и доведены до стадии клинических испытаний. Однако многие специалисты предполагают, что в ближайшие годы эффективной вакцины от ВИЧ ожидать не стоит.
С появлением антиретровирусных ЛС, позволяющих контролировать репликацию вируса и замедлять развитие ВИЧ-ассоциированных заболеваний, эта инфекция из смертельной превратилась в хроническую управляемую. Благодаря антиретровирусной терапии стало возможно существенное продление жизни пациентов (в развитых странах продолжительность их жизни составляет 70--80 лет).
Рынок ЛС от ВИЧ в России уверенно растет: по данным IMS Health, он демонстрирует 2-значный положительный прирост как в стоимостном, так и в натуральном выражении (рис. 2). В 2014 г. его объемы достигли отметок 17,6 млрд руб. (в ценах конечного потребления), или 4 млн упаковок соответственно. Драйверами при этом стала не только возрастающая потребность в препаратах на фоне роста заболеваемости, но и появление новых высокоэффективных ЛС -- их общий вклад в объемы рынка составил 66,5 тыс. упаковок общей стоимостью свыше 100 млн руб.
Среди новинок подавляющее большинство ЛС являются дженериками производства российской компании Фармасинтез. В 2014 г. сразу 4 отечественных антиретровирусных препарата появилось на рынке: комбинированный препарат зидовудина и ламивудина для лечения прогрессирующего иммунодефицита Дизаверокс, препарат Олитид (МНН абакавир), препарат Азимитем (МНН зидовудин) и Регаст (эфавиренз). Следует отметить, что с начала старта продаж в 2014 г. было реализовано свыше 47 тыс. упаковок Дизаверокс общей стоимостью свыше 77 млн руб., при этом 90% от стоимости было реализовано через ЛПУ (рис. 3).
Появление новых отечественных препаратов внесло существенный вклад в увеличение общей доли дженериков до 10,4% в стоимостном выражении и до 32% - в натуральном выражении (рис. 4). Тем не менее, пока этот сегмент рынка все же остается высококоцентрированным для оригинальных препаратов импортного производства.
Доля отечественных препаратов составляет чуть больше 2% в рублях и 11% в упаковках (рис. 5). В 2014 г. продажи российских ЛС выросли более чем в 6 раз по сравнению с 2013 г. -- до 388 млн руб. (в ценах конечного потребления), или 439 тыс. упаковок. Рост продаж произошел не только за счет увеличения объемов закупок, но и, как отмечалось выше, за счет появления на рынке новых препаратов производства «Фармасинтез» (Дизаверокс, Олитид, Регаст, Азимитем). В тройку ведущих стран -- производителей ЛС от ВИЧ вошли США, Великобритания и Германия.
За счет увеличения доли дженериков как отечественного, так и импортного производства в 2014 г. произошло значительное сокращение (на 900 с лишним рублей) средней цены условной упаковки препарата для лечения ВИЧ (рис. 6). По итогам 2014 г. средняя стоимость упаковки составила 4,4 тыс. руб., при этом средняя стоимость оригинального препарата была 5,8 тыс. руб., а дженерика -- в 4 раза меньше (1,4 тыс. руб.).
Рейтинг ведущих торговых наименований препаратов для лечения ВИЧ представлен препаратами только импортного производства, и преимущественно оригинальными. Лидером среди них является Калетра (AbbVie) -- оригинальный комбинированный препарат на основе лопинавира и ритонавира (табл.1). На 2-м месте находится Презиста компании Johnson & Johnson (МНН дарунавир). В тройку также вошел комбинированный препарат Кивекса, который демонстрирует наибольший положительный прирост в рейтинге в денежном выражении. По продажам в упаковках максимальный прирост в топ-10 был отмечен у ЛС Вирокомб -- дженерика индийской компании Ranbaxy. Почти все препараты 10-ки продемонстрировали положительную динамику, исключение -- у ЛС Комбивир (GSK) и Ритонавир-100 (Hetero Drugs Ltd.).
Прошло свыше двух десятков лет с момента открытия первого антиретровирусного препарата, однако альтернативы им в борьбе с ВИЧ-инфекцией до сих пор не появилось. Официальные цифры заболеваемости и смертности не полностью отражают угрожающую ситуацию с ВИЧ и СПИДом в России. Оба этих диагноза требуют постоянного лечения, а это значит, что рынок этих ЛС продолжит расти. Единственным фактором, который способен затормозить этот процесс, -- сокращение финансирования государством. Но есть и положительные изменения – в России появляются отечественные аналоги дорогих оригинальных препаратов, не уступающие им по качеству и значительно дешевле их по стоимости. Появление российских антиретровирусных ЛС крайне своевременно и экономически оправдано.
ВРЕЗ
Результаты исследования, проведенного научным коллективом Центра миграционных исследований при участии сотрудников и добровольцев Российского Красного Креста, а также обществ Красного Полумесяца Казахстана, Кыргызстана и Таджикистана, показали, что число инфицированных ВИЧ в России растет почти одинаковыми темпами как среди российских граждан, так и среди иностранных. Исследование одновременно проводилось в России (Москва, Волгоград, Тамбов, Оренбург), Казахстане, Таджикистане и Киргизии в период с 1 апреля по 30 ноября 2014 г. с участием 1 750 респондентов с целью выявить характеристики трудовых мигрантов, специфику жизни и работы в странах выезда, миграционный опыт, состояние здоровья, осведомленность о ВИЧ, ее распространенность среди мигрантов и практику их лечения.
По данным исследования, показатель количества новых выявленных случаев ВИЧ-инфекции на 100 тыс. обследованных в целом по РФ иностранцев в 2013 г. заметно ниже (140,9), чем на 100 тыс. обследованных российских граждан (297,2). Сохраняется тенденция, когда иностранцы вывозят ВИЧ к себе на родину, что также подтверждается исследованиями стран, жителями которых они являются. Тревожными выглядят результаты опроса мигрантов в России и Казахстане, касающиеся знаний о ВИЧ: почти каждый третий опрошенный заявил, что ничего не знает об этой болезни. Среди тех, кто что-то знает о ВИЧ-инфекции, далеко не все реально осведомлены о возможных способах снижения риска инфицирования, при этом 60% вообще не задумывались об этом. Зачастую мигранты отличаются рисковым поведением с точки зрения опасности заражения: нет особой разницы в подходах к опасности заражения ВИЧ между имеющими постоянного сексуального партнера и имеющими сексуальные отношения с разными партнерами. Более того, почти каждый десятый, имеющий разных сексуальных партнеров, не предохраняется во время половых контактов. Обучение в центрах подготовки мигрантов в принимающих странах показало свою позитивную роль с точки зрения информирования о ВИЧ, при этом наиболее действенными каналами распространения информации о заболевании, согласно опросу, стали СМИ, ТВ и Интернет. В качестве рекомендаций был сделан вывод о необходимости использования этих каналов распространения информации как в посылающих, так и в принимающих странах. Также было рекомендовано дополнительно информировать мигрантов о необходимости покупки медицинского полиса и прохождения медосмотра для получения справки для работы в РФ до выезда в миграцию (силами общественных организаций в сотрудничестве с правительственными структурами).
