Препараты инсулина можно рассматривать как универсальные антидиабетические средства, эффективные при любой форме сахарного диабета. Жизненно необходимые и важнейшие инсулины являются важной составляющей в стандартах первичной и специализированной помощи при лечении различных форм сахарного диабета у детей и взрослых.
Препараты инсулина можно рассматривать как универсальные антидиабети¬ческие средства, эффективные при любой форме сахарного диабета. В случае инсулинозависимого диабета (инсулинопотребный диабет, диабет 1-го типа) применение препаратов инсулина в качестве средств заместительной терапии осуществляется в течение всей жизни пациента. При инсулинонезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2-го типа) лечение начинают с назначения синтетических противодиабетических средств. Препараты инсулина таким больным назначают лишь при неэффективности высоких доз синтетических гипогликемических средств.
Препараты инсулина могут производиться из поджелудочных желез убойного скота (бычий (говяжий) и свиной инсулин) и генно-инженерным способом получения человеческого инсулина.
Препараты инсулина классифицируют по продолжительности действия (ос¬новной параметр):
1. Инсулин быстрого действия (начало действия обычно через 30 минут; максимум действия через 1,5--2 часа, общая продолжительность действия 4--6 часов).
2. Инсулин длительного действия (начало через 4--8 часов, пик спустя 8--18 часов, общая продолжительность 20--30 часов).
3. Инсулин средней длительности действия (начало через 1,5—2 часа, пик спустя
3—12 часов, общая продолжительность 8—12 часов).
4. Инсулин средней длительности действия в комбинациях.
Препараты инсулина быстрого действия могут использоваться как для систе-матического лечения, так и для купирования диабетической комы. С этой целью их вводят внутривенно. Пролонгированные формы инсулина внутривенно вводить нельзя, поэтому основная сфера их применения -- систематическое лечение сахарного диабета.
В перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012--2013 гг., утвержденном распоряжением Правительства РФ от 07.12.2011 №2199-р, инсулины представлены следующими 10 позициями (табл. 1):
• инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения: инсулин аспарт, инсулин глулизин, инсулин лизпро, инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный];
• инсулины средней продолжительности действия и их аналоги для инъекционного введения: инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный];
• инсулины средней продолжительности действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения: инсулин аспарт двухфазный, инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный], инсулин лизпро двухфазный;
• инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения: инсулин гларгин, инсулин детемир.
Восемь из десяти позиций жизненно необходимых и важнейших инсулинов (исключая инсулин глулизин, инсулин лизпро двухфазный) входят также в перечень лекарственных препаратов, в т. ч. в перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебных комиссий лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 18 сентября 2006 г. №665 (в ред. приказов Минздравсоцразвития России от 19.10.2007 №651, от 27.08.2008 №451н, от 01.12.2008 №690н, от 23.12.2008 №760н, от 10.11.2011 №1340н) в соответствии со ст. 6.2 федерального закона от 17 июля 1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Наполнение группы «A10A. Инсулины и их аналоги» в анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ) представлено в таблице 2.
Инсулиновая терапия предусмотрена в стандартах медицинской помощи для лечения соответствующих заболеваний у взрослых и детей, например:
• Стандарт специализированной медицинской помощи при инсулинозависимом сахарном диабете (средние сроки лечения (ССЛ) 10 дней).
• Стандарт первичной медико-санитарной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы (ССЛ 365 дней).
• Стандарт специализированной медицинской помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы (без критической ишемии) (ССЛ 35 дней).
• Стандарт специализированной медицинской помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы (критическая ишемия) (ССЛ 55 дней).
• Стандарт первичной медико-санитарной помощи при инсулинонезависимом сахарном диабете (ССЛ 365 дней).
• Стандарт специализированной медицинской помощи при инсулинонезависимом сахарном диабете (ССЛ 10 дней).
• Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при инсулинозависимом сахарном диабете (ССЛ 365 дней).
• Стандарт специализированной медицинской помощи детям при инсулинозависимом сахарном диабете (ССЛ 14 дней).
• Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при инсулинонезависимом сахарном диабете (ССЛ 365 дней).
Интересно обратить внимание на усредненный показатель частоты предоставления -- вероятности назначения лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, отвечающих требованиям данной модели, а цифры менее 1 идентичны указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Так, в соответствии со стандартами инсулины должны назначаться следующим образом (табл. 3, 4):
• Инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения -- у 100% пациентов при инсулинозависимом сахарном диабете при оказании специализированной медицинской помощи у взрослых, первичной и специализированной помощи у детей; у 70% пациентов в случае первичной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы, в случаях специализированной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы без критической ишемии и с критической ишемией; у 40% пациентов в случаях первичной и специализированной помощи при инсулинонезависимом сахарном диабете у взрослых; у 35% пациентов в случае первичной помощи детям при инсулинонезависимом сахарном диабете.
• Инсулины средней продолжительности действия и их аналоги -- у 50% пациентов в случае первичной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы, в случаях специализированной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы без критической ишемии и с критической ишемией; у 20% в случае специализированной помощи при инсулинозависимом сахарном диабете и в случаях первичной и специализированной медицинской помощи при инсулинонезависимом сахарном диабете у взрослых, у 10% пациентов в случаях первичной и специализированной помощи детям при инсулинозависимом сахарном диабете; у 5% пациентов в случае первичной помощи детям при инсулинонезависимом сахарном диабете.
• Инсулины средней продолжительности действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения -- у 50% пациентов в случае первичной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы, в случаях специализированной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы без критической ишемии и с критической ишемией; у 15% пациентов в случаях первичной и специализированной помощи при инсулинонезависимом сахарном диабете у взрослых.
• Инсулины длительного действия и их аналоги для инъекционного введения – у 90% в случаях первичной и специализированной помощи детям при инсулинозависимом сахарном диабете; у 80% при инсулинозависимом сахарном диабете при оказании специализированной медицинской помощи у взрослых; у 40% в случаях первичной и специализированной помощи при инсулинонезависимом сахарном диабете у взрослых; у 35% в случае первичной помощи детям при инсулинонезависимом сахарном диабете; у 20% в случаях первичной медико-санитарной помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы, специализированной медицинской помощи при сахарном диабете с синдромом диабетической стопы без критической ишемии и с критической ишемией.
Все инсулины, входящие в перечни лекарственных препаратов в упомянутых стандартах медицинской помощи, являются жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами на 2012—2013 гг.
Источники:
1. Распоряжение Правительства РФ от 07.12.2011 №2199-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год».
2. Фармакология / под ред. Р.Н. Аляутдина. 3-е изд., испр. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. 592 с.: ил.
3. WHO Model Lists of Essential Medicines [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html.
4. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.whocc.no/atc_dc.
5. Официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации. Банк документов [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.rosminzdrav.ru/.
