Законопроектами, которые были внесены в апреле прошлого года, предлагаются поправки в примечания к ст. 6.33 КоАП и ст. 238.1 УПК – в обеих статьях описываются наказания за производство, сбыт или ввоз на территорию России фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных медизделий и лекарств. Исходя из текста действующих статей сейчас ни административная, ни уголовная ответственность не наступает в случае сбыта или ввоза на территорию России незарегистрированных лекарств и медизделий, если эти препараты или изделия «рекомендованы к применению ВОЗ». Новых штрафов или иных видов наказания документ не предполагает.
Законодатели предлагают убрать эту формулировку, так как она фактически декриминализирует ввоз и сбыт лекарств и медизделий, безопасность которых не подтверждена в РФ, следует из пояснительной записки: «ВОЗ не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медизделия». Существующая формулировка, по версии авторов законопроектов, не позволяет принимать обоснованные процессуальные решения, если факты оборота незарегистрированных лекарств или изделий выявляются.