На конференции представлено более 40 тезисов, посвященных зарегистрированным и потенциально новым препаратам компании «АстраЗенека», включая результаты исследований таргетной терапии (в том числе осимертиниб) и конъюгатов антител с лекарственными препаратами в комбинации с иммунотерапией (трастузумаб дерукстекан, датопотамаб дерукстекан).
Осимертиниб
Результаты исследования III фазы FLAURA2 показали, что применение осимертиниба в комбинации с химиотерапией обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией осимертинибом у пациентов с местнораспространенным (стадии IIIВ–IIIС) или метастатическим (стадия IV) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).
Результаты показали, что по сравнению с монотерапией осимертинибом применение осимертиниба в комбинации с химиотерапией снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 38%. По оценкам исследователей, применение комбинации позволило увеличить медиану ВБП по сравнению с монотерапией осимертинибом на 8,8 месяца. Результаты независимой централизованной экспертной оценки ВБП в слепом режиме были сопоставимы и показали, что на фоне применения осимертиниба в комбинации с химиотерапией медиана ВБП увеличилась на 9,5 месяца. Клинически значимое увеличение ВБП наблюдалось во всех предварительно выделенных подгруппах, в том числе по полу, расовой принадлежности, типу мутации в гене EGFR, возрасту на момент установления диагноза, курению в анамнезе и наличию метастазов в центральную нервную систему (ЦНС) при включении в исследование.
Трастузумаб дерукстекан
Результаты первичного анализа исследования II фазы DESTINY-Lung02 показали, что трастузумаб дерукстекан обеспечивает выраженный и стойкий ответ со стороны опухоли у пациентов, ранее получавших лечение по поводу нерезектабельного и/или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями в гене HER2.
По результатам первичного анализа частота объективного ответа (ЧОО), подтвержденная независимой централизованной экспертной оценкой в слепом режиме (НЦО), составила 49,0% в дозовой группе 5,4 мг/кг и 56,0% — в дозовой группе 6,4 мг/кг. Профиль безопасности при применении обеих доз соответствовал общему профилю безопасности трастузумаба дерукстекана, при этом доза 5,4 мг/кг продемонстрировала благоприятный профиль безопасности в этой популяции пациентов.
Результаты оценки вторичных конечных точек также оказались обнадеживающими: согласно НЦО, медиана ВБП при применении трастузумаба дерукстекана в дозах 5,4 и 6,4 мг/кг составила 9,9 и 15,4 месяца соответственно. В дозовой группе 5,4 мг/кг медиана ОВ составила 19,5 месяца, а в дозовой группе 6,4 мг/кг на момент проведения анализа достигнута не была.
Датопотамаб дерукстекан
Согласно первоначальным результатам исследования Ib фазы TROPION-Lung04, датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) в комбинации с дурвалумабом, антителом против PD-L1, и карбоплатином или без него продемонстрировал обнадеживающие показатели ответа при отсутствии новых сигналов безопасности у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) без активирующих мутаций.
У ранее не получавших лечение пациентов при применении датопотамаба дерукстекана в комбинации с дурвалумабом частота объективного ответа (ЧОО) составила 50,0%, включая 7 случаев частичного ответа (ЧО), а частота контроля заболевания (ЧКЗ) составила 92,9%. Показатели ответа были выше у пациентов, получавших комбинацию датопотамаба дерукстекана с дурвалумабом и карбоплатином (трехкомпонентная терапия; n = 13), при этом ЧОО составила 76,9%, в том числе отмечено 10 случаев ЧО, и ЧКЗ составила 92,3%. Ответ на лечение наблюдался при всех уровнях экспрессии PD-L1.
