ИНСТРУКЦИЯ
по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
(ПАСПОРТА ПРОЦЕССОВ)
Версия 1.36
Настоящая Инструкция по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ранее и далее по тексту - Паспорта процессов) разработаны в соответствии с пунктом 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 (далее – Положение о системе мониторинга).
Настоящими Паспортами процессов устанавливаются:
- процедуры регистрации субъектов обращения лекарственных средств и производимых ими лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система мониторинга, ИС МДЛП);
- процедуры представления сведений в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств, включая перечень предоставляемой информации.
Сведения представляются субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга с учетом:
- статусной модели системы мониторинга, приведенной в Приложении № 1 к настоящим Паспортам процессов;
- ограничений по применению операций, приведенных в Приложении № 2 к настоящим Паспортам процессов.
Содержание:
Введение
Термины и сокращения
- Раздел «Регистрация субъектов обращения в ИС МДЛП»
- Раздел «Описание ЛП в ИС МДЛП»
- Раздел «Ввод ЛП в оборот»
- Раздел «Оборот ЛП»
- Раздел «Вывод ЛП из оборота»
- Раздел «Общественный контроль»
- Раздел «Приостановление оборота»
- Переупаковка и перемаркировка ЛП (утратил силу)
- Агрегирование и трансформация (изъятие, расформирование, вложение) упаковок ЛП
- Отмена зарегистрированных операций, отзыв сведений о передаче ЛП и отказ от приемки ЛП, корректировка сведений
Перечень изменений
Приложение № 1 – 3
Загрузить файл в формате PDF
