Инструкция по представлению сведений в систему МДЛП для медицинского применения (паспорта процессов) (версия 1.36)

 1223

Инструкция по представлению сведений в систему МДЛП для медицинского применения (паспорта процессов) (версия 1.36)

ИНСТРУКЦИЯ
по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
(ПАСПОРТА ПРОЦЕССОВ)

Версия 1.36


Настоящая Инструкция по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ранее и далее по тексту - Паспорта процессов) разработаны в соответствии с пунктом 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 (далее – Положение о системе мониторинга).

Настоящими Паспортами процессов устанавливаются:

  • процедуры регистрации субъектов обращения лекарственных средств и производимых ими лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система мониторинга, ИС МДЛП);

  • процедуры представления сведений в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств, включая перечень предоставляемой информации.

Сведения представляются субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга с учетом:

  • статусной модели системы мониторинга, приведенной в Приложении № 1 к настоящим Паспортам процессов;

  • ограничений по применению операций, приведенных в Приложении № 2 к настоящим Паспортам процессов.

Содержание:

Введение
Термины и сокращения

  1. Раздел «Регистрация субъектов обращения в ИС МДЛП»
  2. Раздел «Описание ЛП в ИС МДЛП»
  3. Раздел «Ввод ЛП в оборот»
  4. Раздел «Оборот ЛП»
  5. Раздел «Вывод ЛП из оборота»
  6. Раздел «Общественный контроль»
  7. Раздел «Приостановление оборота»
  8. Переупаковка и перемаркировка ЛП (утратил силу)
  9. Агрегирование и трансформация (изъятие, расформирование, вложение) упаковок ЛП
  10. Отмена зарегистрированных операций, отзыв сведений о передаче ЛП и отказ от приемки ЛП, корректировка сведений

Перечень изменений
Приложение № 1 – 3


Загрузить файл в формате PDF



Документы для аптечных учреждений