|
Министерство здравоохранения и социального развития
|
Субъекты обращения лекарственных средств Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации |
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
от 27.01.2010 № 01И-41/10
Об изъятии из обращения лекарственного средства
«Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл», серии 220807, производства ОАО «Самарамедпром»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, сообщает о выявлении лекарственного препарата «Иод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 10 мл» серии 220807 производства ОАО «Самарамедпром», Россия, сопровождавшегося данными по декларации о соответствии № РОСС 1Ш.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний № 1330 от 23.08.2007 ГУЗ «ЦККЛС» Самарской области регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург, (поставщик ООО «Медфарм» г. Воронеж).
Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, на указанную серию лекарственного препарата органом по сертификации лекарственных средств ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург зарегистрирована декларация о соответствии: № РОСС RU.ФМ05.Д09896 от 22.08.2007.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается данными по декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний № 1330 от 23.08.2007 ГУЗ «ЦККЛС» Самарской области, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальной орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Е.А. Тельнова
