Информационное письмо Росздравнадзора от 18.11.2020 № 01-67950/20

 186

Информационное письмо Росздравнадзора от 18.11.2020 № 01-67950/20

Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации

Руководителям
медицинских организаций

О разработке типового образца
СОП


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях методической помощи медицинским организациям разработала типовой образец стандартной операционной процедуры по хранению и перевозке (транспортированию) иммунобиологического лекарственного препарата - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, необходимой медицинским организациям для исполнения п. 3 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Медицинская организация может доработать указанную стандартную операционную систему с учетом особенностей обращения иммунобиологического лекарственного препарата - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 конкретно в отдельно взятой медицинской организации (обособленном структурном подразделении медицинской организации).

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации организовать работу по информированию руководителей медицинских организаций о необходимости внедрения системы менеджмента качества при обращении лекарственных препаратов и принять меры к обеспечению медицинских организаций, осуществляющих деятельность по хранению и перевозке (транспортированию) вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, указанной стандартной операционной процедурой (СОП).

Приложение: на 20 л.

Руководитель
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
А.В. Самойлова


Загрузить файл в формате PDF



Последние документы