Алгоритм действий врача в случае развития нежелательных реакций (НР) при приеме лекарственных препаратов

 1447

Алгоритм действий врача в случае развития нежелательных реакций (НР) при приеме лекарственных препаратов

Ревматология для практикующего врача.
Специализированное издание,
предназначенное для медицинских и фармацевтических работников.

Приложение к журналу «Медицинский совет»

Автор: Муравьев Ю.В.

Под редакцией: Лила А.М., Каратеева А.Е.

«… непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, которая может быть связана
с применением лекарственного препарата» (Закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ в редакции от
04.06.2018 «Об обращении лекарственных средств», статья 4)
В развитых странах: до 10% от всех госпитализаций и 5–6-я причина летальных исходов)

«Побочные действия лекарственных средств, нежелательные реакции, серьезные нежелательные реакции, непредвиденные нежелательные реакции при применении лекарственных препаратов, индивидуальная непереносимость, отсутствие эффективности лекарственных препаратов» (приказ Росздравнадзора от 15.02.2016 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора», зарегистрирован в Минюсте РФ 20.03.2017, № 46039) 

Рис. 1, 2 – абсцессы после в/м введения НПВП, рис. 3 – буллезный эпидермолиз после в/в введения инфликсимаба, рис. 4 – эрозивный стоматит на фоне приема метотрексата
Рис. 1, 2 – абсцессы после в/м введения НПВП, рис. 3 – буллезный эпидермолиз после в/в введения инфликсимаба, рис. 4 – эрозивный стоматит на фоне приема метотрексата

Критерии НР: 

1. Вредное или неприятное явление,поддающееся оценке.
2. Возникает в период применения или отмены препарата.
3. Прогнозирует риск дальнейшего его применения.
4. Показано профилактическое или специфическое лечение.
5. Показано изменение дозового режима или отмена.

➤ Пункты 1–3 обязательны для диагноза НР.
➤ При выявлении НР следует обязательно заполнить
«ИЗВЕЩЕНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА»*

Оценка достоверности причинно-следственной связи НР с применяемым препаратом (шкала Наранжо)

Вопросы Да Нет Неизвестно
1 Были ли ранее достоверные сообщения об этой нежелательной реакции (НР)?
+1 0 0
2 НР возникла после введения (приема) подозреваемого лекарственного препарата?
+2 -1 0
3 Улучшилось ли состояние больного (проявления НР) после прекращения приема препарата или после введения специфического антидота?
+1 0 0
4 Возобновилась ли НР после повторного введения препарата?
+2 -1 0
5 Есть ли еще причины (кроме подозреваемого лекарства), которые могли вызвать НР?
-1 +2 0
6 Было ли лекарство обнаружено в крови (или других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические?
+1 0 0
7 Была ли НР более тяжелой после увеличения дозы и менее тяжелой после ее уменьшения?
+1 0 0
8 Отмечал ли больной аналогичную реакцию на то же или подобное лекарство при прежних его приемах?
+1 0 0
9 Была ли НР подтверждена объективно?
+1 0 0
10 Отмечалось ли повторение НР после назначения плацебо?
-1 +1 0
Определенная – 9 и более баллов; вероятная – 5–8 баллов; возможная – 1–4 балла; сомнительная – 0 и менее баллов

*«ИЗВЕЩЕНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА» доступны для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора

Другие главы из книги:


© Все права защищены. Никакая часть данной книги не может быть воспроизведена в какой бы то ни было форме без письменного разрешения владельцев авторских прав.



Ревматология