Ревматология для практикующего врача.
Специализированное издание,
предназначенное для медицинских и фармацевтических работников.
Приложение к журналу «Медицинский совет»
Автор: Муравьев Ю.В.
Под редакцией: Лила А.М., Каратеева А.Е.
«… непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, которая может быть связанас применением лекарственного препарата» (Закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ в редакции от
04.06.2018 «Об обращении лекарственных средств», статья 4)
В развитых странах: до 10% от всех госпитализаций и 5–6-я причина летальных исходов)
«Побочные действия лекарственных средств, нежелательные реакции, серьезные нежелательные реакции, непредвиденные нежелательные реакции при применении лекарственных препаратов, индивидуальная непереносимость, отсутствие эффективности лекарственных препаратов» (приказ Росздравнадзора от 15.02.2016 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора», зарегистрирован в Минюсте РФ 20.03.2017, № 46039)
Рис. 1, 2 – абсцессы после в/м введения НПВП, рис. 3 – буллезный эпидермолиз после в/в введения инфликсимаба, рис. 4 – эрозивный стоматит на фоне приема метотрексата
Критерии НР:
1. Вредное или неприятное явление,поддающееся оценке.
2. Возникает в период применения или отмены препарата.
3. Прогнозирует риск дальнейшего его применения.
4. Показано профилактическое или специфическое лечение.
5. Показано изменение дозового режима или отмена.
➤ Пункты 1–3 обязательны для диагноза НР.
➤ При выявлении НР следует обязательно заполнить
«ИЗВЕЩЕНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА»*
Оценка достоверности причинно-следственной связи НР с применяемым препаратом (шкала Наранжо)
| № | Вопросы | Да | Нет | Неизвестно |
|---|---|---|---|---|
| 1 |
Были ли ранее достоверные сообщения об этой нежелательной реакции (НР)? |
+1 | 0 | 0 |
| 2 |
НР возникла после введения (приема) подозреваемого лекарственного препарата? |
+2 | -1 | 0 |
| 3 |
Улучшилось ли состояние больного (проявления НР) после прекращения приема препарата или после введения специфического антидота? |
+1 | 0 | 0 |
| 4 |
Возобновилась ли НР после повторного введения препарата? |
+2 | -1 | 0 |
| 5 |
Есть ли еще причины (кроме подозреваемого лекарства), которые могли вызвать НР? |
-1 | +2 | 0 |
| 6 |
Было ли лекарство обнаружено в крови (или других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические? |
+1 | 0 | 0 |
| 7 |
Была ли НР более тяжелой после увеличения дозы и менее тяжелой после ее уменьшения? |
+1 | 0 | 0 |
| 8 |
Отмечал ли больной аналогичную реакцию на то же или подобное лекарство при прежних его приемах? |
+1 | 0 | 0 |
| 9 |
Была ли НР подтверждена объективно? |
+1 | 0 | 0 |
| 10 |
Отмечалось ли повторение НР после назначения плацебо? |
-1 | +1 | 0 |
|
Определенная – 9 и более баллов; вероятная – 5–8 баллов; возможная – 1–4 балла; сомнительная – 0 и менее баллов |
||||
*«ИЗВЕЩЕНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА» доступны для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора
Другие главы из книги:
- Острая ревматическая лихорадка (Белов Б.С.)
- Остеоартрит (Алексеева Л.И.)
- Ревматоидный артрит (Гордеев А.В.)
- Анкилозирующий спондилит (Эрдес Ш.Ф.)
- Реактивный артрит (Балабанова Р.М.)
- Подагра (Елисеев М.С.)
- Системная красная волчанка (Соловьев С.К.)
- Системная склеродермия (Ананьева Л.П.)
- Болезнь Шегрена (Васильев В.И.)
- Идиопатические воспалительные миопатии (Хелковская-Сергеева А.Н.)
- Болезнь Бехчета (Алекберова З.С.)
- Панникулиты (Егорова О.Н.)
- Антифосфолипидный синдром (Решетняк Т.М.)
- IgG4-связанное заболевание (IgG4-СЗ) (Сокол Е.В.)
- Остеопороз (Торопцова Н.В.)
- Хроническая боль при ревматических заболеваниях (Филатова Е.С., Погожева Е.Ю.)
- Медицинская реабилитация при ревматических заболеваниях (Сухарева М.В.)
- Лабораторная диагностика при ревматических заболеваниях (Гусева И.А.)
- Рекомендованная литература
© Все права защищены. Никакая часть данной книги не может быть воспроизведена в какой бы то ни было форме без письменного разрешения владельцев авторских прав.
