Программа ВЗН 1-4 кв. 2019г.

 1504

Программа ВЗН 1-4 кв. 2019г.

В 2019 г. перечень высокозатратных нозологий (ВЗН) дополнен пятью орфанными заболеваниями - гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов. В общей сложности закупки препаратов для лечения этих болезней составили 19,7% от общей стоимости программы. В 2019 г. поставки по программе лекарственного обеспечения ВЗН в стоимостном выражении выросли на 20,9% составив 860 млн. долл. (55,7 млрд руб.). В упаковках закупки по ВЗН снизились на 4,7% (3,9 млн упаковок). Закупки по всем ранее фигурирующим нозологическим сегментам вместе увеличились только на 4,3% по сравнению с 2018 г. Таким образом, на 16% рост стоимости программы определялся включением в нее новых нозологий.

Рисунок 1. Динамика закупок по программе ВЗН в 1-4 кв. 2019г. к 1-4 кв. 2018г.

Рисунок 1. Динамика закупок по программе ВЗН в 1-4 кв. 2019г. к 1-4 кв. 2018г. 

Объем закупок препаратов для лечения гемофилии в 2019 г. мало изменился по сравнению с предыдущим годом (+4,4%) (табл. 1). Средневзвешенная цена увеличилась на 8,3%. Доля нозологического сегмента в структуре поставок по программе ВЗН в стоимостном выражении составила 38,5%. Закупки группы препаратов для лечения рассеянного склероза по сравнению с предыдущим годом выросли на 24% в стоимостном выражении. Закупки группы препаратов для лечения онкогематологических заболеваний в 2019 г. сократились примерно на 2% в стоимостном выражении, доля группы в структуре поставок по программе составила 23,5% (табл. 1). В натуральном выражении закупки сократились на 28%, что привело к по- вышению СВЦ на 36%. Поставки иммунодепрессантов, используемых в трансплантологии, увеличились на 10,6%, доля в структуре сегмента ВЗН составила 3,5% (табл. 1). В натуральном выражении динамика была примерно аналогичной, в результате чего СВЦ за упаковку почти не изменилась.

Таблица 1. Структура поставок по программе ВЗН

Нозологии МНН  Доля в общем объеме поставок по ВЗН (руб.), %
1-4Q 2019 1-4Q 2018
Гемофилия 32,3 38,5
OCTOCOG ALFA 6,2 6,8
FACTOR VIII*FACTOR VON WILLEBRAND 5,5 6,8
FACTOR VIII 5,4 6,8
FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING FRACTION 4,8 4,9
EPTACOG ALFA (ACTIVATED) 4,4 4,7
MOROCTOCOG ALFA 3,7 5,5
FACTOR IX 1,9 2,8
NONACOG ALFA 0,3 0,2
Онкогематология 23,5 29,8
LENALIDOMIDE 14,1 17,1
RITUXIMAB 7,7 9,5
BORTEZOMIB 1,2 1,8
IMATINIB 0,4 1,0
FLUDARABINE 0,3 0,4
Рассеянный склероз 20,0 22,1
INTERFERON BETA-1A 5,2 9,2
NATALIZUMAB 4,7 4,2
INTERFERON BETA-1B 4,3 4,4
TERIFLUNOMIDE 2,5 2,1
PEGINTERFERON BETA-1A 1,7 0,0
GLATIRAMER ACETATE 1,6 2,4
Мукополисахаридоз I, II и VI типов 8,9 0,0
IDURSULFASE 5,4 0,0
GALSULFASE 2,3 0,0
LARONIDASE 1,1 0,0
IDURSULFASE BETA 0,1 0,0
Гемолитико-уремический синдром 5,3 0,0
ECULIZUMAB 5,3 0,0
Транспланталогия 3,5 3,9
TACROLIMUS 2,1 2,1
MYCOPHENOLIC ACID 1,2 1,5
CICLOSPORIN 0,2 0,2
MYCOPHENOLATE MOFETIL 0,1 0,1
Муковисцидоз 2,3 2,8
DORNASE ALFA 2,3 2,8
Юношеский артрит с системным началом 2,1 0,0
CANAKINUMAB 1,2 0,0
TOCILIZUMAB 0,8 0,0
ETANERCEPT 0,1 0,0
ADALIMUMAB 0,0 0,0
Болезнь Гоше 2,0 2,4
IMIGLUCERASE 1,5 1,9
VELAGLUCERASE ALFA 0,5 0,6
Гипофизарный нанизм 0,3 0,4
SOMATROPIN 0,3 0,4

В 2019 г. в связи с включением в программу ВЗН новых нозологий произошло значительное изменение основных рейтингов. В лидеры среди компаний-производителей вышла компания Takeda (в состав которой вошла компания Shire). Продажи Takeda выросли в 1,5 раза, и ее доля в структуре сегмента ВЗН увеличилась с 16% до 20%. В Топ-10 торговых именований в 2019 г. вошло три препарата Takeda – рекомбинантный фактор крови VIII Адвейт, Элапраза для лечения мукополисахаридоз II и препарат для лечения муковисцидоза Вприв (заняли со 2-го по 4-е места в рейтинге) (табл. 2). Бывший лидер поставок по программе ВЗН - компания Celgene в 2019 г. заняла только третье место в рейтинге. Компания представляет препарат Ревлимид (Lenalidomide), который по-прежнему возглавил рейтинг торговых наименований, составляя 14% всего объема закупок по программе (табл. 2). Среди других зарубежных компаний, входящих в состав Топ-10, выделяется Johnson & Johnson, продажи которого увеличились почти в два раза. Успех был в значительной степени связан с увеличением продаж препарата Тизабри для лечения рассеянного склероза (72% всех продаж компании), который поднялся в рейтинге торговых наименований с 7-го на 5-е место.

Таблица 2. Десять ведущих торговых наименований по объему закупок по программе ВЗН

Место в рейтинге Торговое наименование Доля в общем объеме поставок по ВЗН, %
1-4Q 2019 1-4Q 2018 1-4Q 2019 1-4Q 2018
1 1 REVLIMIDE 14,1 17,1
2 2 ADVATE 6,2 6,8
3 8 ELAPRASE 5,4
4 5 FEIBA 4,8 4,9
5 7 TYSABRI 4,7 4,2
6 3 ACELLBIA 4,7 6,3
7 6 COAGIL-VII 4,0 4,4
8 4 OCTOFACTOR 3,7 5,5
9 9 ELIZARIA 3,5 3,5
10 10 INFIBETA 3,0 3,0
Итого 54,0 59,1

В 2019 г. улучшились позиции в рейтинге компании Roche (7-е место), у которой в структуре закупок появился орфанный препарат для лечения ювенального артрита - Актемра (Tocilizumab). Десятое место в рейтинге заняла компания Biomarin Ireland – производитель препарата для лечения мукополисахаридоза VI типа Наглазим (Galsulfase). Значительный прогресс в 2019 г. совершила российская компания «Генериум» (аффилированная с «Фармстандартом»), которая при увеличении продаж на 50% вышла на второе место в рейтинге производителей (16% от всех поставок) (табл. 3). В Топ-10 торговых наименований вошло четыре препарата этой компании - факторы крови Коагил VII и Октофактор, препарат для лечения атипичном гемолитико-уремическом синдрома Элизария (бианалог Солирис), препарат Инфибета для лечения рассеянного склероза (7-10-е места). «Биокад» сохранил за собой 4-е место в рейтинге, но его доля сократилась с 11,6% до 9,8% (табл. 2). Основной препарат компании Ацеллбия (Rituximab), составляющий 48% всех ее продаж, спустился со 3-го на 6-е место в рейтинге торговых наименований (табл. 2). Среди других российских компаний наиболее высокий рейтинг по объему поставок по программе ВЗН имеет компания «Валента» (17-е место, 1,2%), которая вывела на рынок биоаналог Феморикс (Teriflunomide).

Таблица 3. Десять ведущих торговых наименований по объему закупок по программе ВЗН

Место в рейтинге Производитель* Доля в общем объеме поставок по ВЗН, %
1-4Q 2019 1-4Q 2018 1-4Q 2019 1-4Q 2018
1 2 TAKEDA 20,1 16,0
2 3 GENERIUM ZAO RF 16,0 13,1
3 1 CELGENE 14,1 17,1
4 4 BIOCAD RF 9,8 11,6
5 6 JOHNSON & JOHNSON 6,5 4,3
6 5 OCTAPHARMA 6,1 8,3
7 8 ROCHE 3,1 3,4
8 9 CSL BEHRING GMBH 2,7 3,3
9 10 DR REDDYS LAB 2,6 2,6
10 7 BIOMARIN IRELAND 2,3 2,3
Итого 83,1 84,0

* Члены AIPM выделены жирным шрифтом

Заключение. В 2019 г. впервые были проведены закупки добавленных в программу ВЗН препаратов (8 МНН). Это привело к существенному росту объемов закупок в стоимостном выражении при небольшом снижении объема в натуральном, что говорит о существенном уменьшении средних цен в сегменте (по итогам 2019 года, СВЦ снизилась на 26%).


Cовместная публикация Ассоциации международных фармацевтических производителей в России и Группы Ремедиум. Для подготовки материала использовались данные компании IQVIA.



Последние статьи