В ходе исследования III фазы с подбором дозы изучали безопасность и эффективность монотерапии препаратом при приеме один раз в день в дозе 5–15 мг.
AbbVie получила права на данный препарат в прошлом году после приобретения компании Cerevel Therapeutics за 8,7 млрд долларов США. Сама AbbVie столкнулась с резким падением показателей продаж после выхода на рынок дженериков популярного препарата Хумира, предназначенного для лечения ревматоидного артрита.
Что касается тавападона, в ходе исследования III фазы монотерапия фиксированными дозами препарата способствовала значительному улучшению состояния пациентов.
Большинство зарегистрированных побочных эффектов (тошнота, головная боль и сухость во рту) относились к категории явлений легкой или умеренной степени тяжести.
В следующем году AbbVie планирует подать заявку на регистрацию препарата в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).
В исследовании приняли участие 304 пациента в возрасте от 40 до 80 лет, страдающие болезнью Паркинсона менее трех лет.