Top.Mail.Ru

ЕМА откладывает принятие решения по препарату для лечения болезни Альцгеймера

 156

ема откладывает принятие решения по препарату для лечения болезни альцгеймера
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) отложило принятие решения по препарату Leqembi (леканемаб) от Eisai и Biogen, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Как сообщила японская компания, ранее ЕМА планировало провести рассмотрение вопроса на прошлой неделе. Регулятор проводит изучение препарата с января 2023 года.

Eisai отметила, что причиной задержки послужило вынесенное 14 марта решение суда ЕС, которое не было напрямую связано с Leqembi, однако имело «последствия для политики EMA в отношении столкновения интересов экспертов».

По словам компании, в дальнейшем EMA запланирует новое заседание экспертов для принятия решения по препарату. На сегодняшний день леканемаб зарегистрирован в США, Китае и Японии.

«Мы продолжаем работать по вопросу регистрации леканемаба» — сообщило EMA.

Согласно законодательству, решение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) должно быть официально утверждено Европейской комиссией, которая, как правило, придерживается мнения регулирующего органа.
Фото:  Shutterstoсk/FOTODOM




Видеозаметки врача

 

Последние новости

 

Важно, интересно, полезно

 

Подкасты «Заметки врача»