Одобрение было получено на основании результатов базового исследования III фазы ARASENS, которые свидетельствовали о существенном увеличении общей выживаемости (ОВ) при применении даролутамида в комбинации с андроген-депривационной терапией (АДТ) и доцетакселом по сравнению с АДТ в комбинации с доцетакселом.
При применении даролутамида в комбинации с АДТ и доцетакселом наблюдалось снижение риска смерти на 32,5% по сравнению с группой контроля. Общая частота развития нежелательных явлений, обусловленных терапией, была сопоставима в обеих группах. Результаты были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
Даролутамид разработан совместно финской компанией Orion и немецкой Bayer.
Даролутамид является нестероидным антагонистом рецепторов к андрогенам, который благодаря своей химической структуре имеет высокую аффинность к рецепторам и демонстрирует выраженный антагонистический эффект, подавляя работу рецепторов и рост клеток рака предстательной железы.
Ранее сообщалось о регистрации даролутамида для лечения неметастатического кастрационно-резистентного РПЖ.
