Регистрационная заявка была одобрена на основании результатов клинического исследования III фазы (n = 1509), продемонстрировавших статистически значимое увеличение показателя выживаемости пациентов без развития метастазов на фоне применения даролутамида.
Выживаемость без развития метастазов является новой конечной точкой в исследованиях противоопухолевых препаратов. В настоящее время есть только три препарата, зарегистрированных по показанию неметастатического кастрационно-резистентного рака. Даролутамид будет конкурировать на рынке с апалутамидом (Janssen) и энзалутамидом (Astellas/Pfizer).
Даролутамид является нестероидным антагонистом рецепторов к андрогенам, который благодаря своей химической структуре имеет высокую аффинность к рецепторам и демонстрирует выраженный антагонистический эффект, подавляя работу рецепторов и рост клеток рака предстательной железы.
