В ходе заседания участниками был согласован ряд поправок, касающихся совершенствования механизма перерегистрации цен на дефицитные лекарства. В частности, эксперты пришли к консенсусу по следующим вопросам:
1. Установление трехмесячного срока действия заключения Росздранадзора о дефектуре и формальное закрепление права заявителя в течение этого срока повторно обратиться в уполномоченный орган в случае устранения причин для отказа в перерегистрации.
2. Повышение прозрачности процесса взаимодействия уполномоченных органов и заявителей.
Участники совещания согласовали необходимость повышения эффективности информирования заявителей и иных участников рынка, которым направляются запросы со стороны Росздравнадзора России, о ходе подготовки заключения о дефектуре (в том числе о принятом Росздравнадзором отрицательном решении), а также о ходе рассмотрения документов со стороны уполномоченных органов (посредством размещения соответствующей информации в личных кабинетах).
«Благодаря совместным усилиям фармацевтических производителей, ФОИВов и экспертов отрасли, сегодня наши подопечные, наши пациенты «застрахованы» от дефектуры и даже риска ее возникновения. Когда и если данные поправки будут приняты, все риски дефицита будут своевременно выявляться и предотвращаться, при этом ситуация с доступностью препаратов качественно не пострадает», — прокомментировал итоги совещания Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС Алексей Кедрин.
