Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» РегЛек – ЕАЭС 2020

      Лекции для врачей                 Наши Лекторы

Раздел только для специалистов в сфере медицины, фармации и здравоохранения!

 1223

Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» РегЛек – ЕАЭС 2020

Научно-практическая конференция
«Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС»
РегЛек – ЕАЭС 2020

06 -14 июля 2020 г., онлайн формат

Организатор конференции: ООО «Конгресс Центр»

Сложившаяся ситуация по всему миру никого не оставила в стороне. В этот трудный период мы все вместе переживаем за наших близких, друзей, коллег, да и за каждого жителя нашей страны.

Организаторы долго думали относительно проведения Научно-практической конференции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» и поняли, что тревожное время подталкивает нас не только перенести даты проведения конференции с 24 июня (из-за проведения Парада Победы в честь 75-й годовщины победы в Великой Отечественной Войне и объявления этого дня нерабочим), но и обеспечить безопасность лекторов и участников и защитить их от угрозы распространения вируса. Поэтому, несмотря на стабилизацию ситуации с распространением коронавируса, было принято решение провести Научно-практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» – «РегЛек – ЕЭАС 2020» в онлайн формате.

Конференция пройдет с 6 по 14 июля 2020 г., проект программы конференции можно посмотреть на сайте.

Так же на сайте можно скачать форму, заполнив которую вы сможете задать интересующие вас вопросы лекторам и сделать программу мероприятия еще интереснее.

В программе конференции:

Сессия 1

06 июля 2020 г.

  • 11.00-12.30 Пленарное заседание.
  • 12.30-13.00 Перерыв.
  • 13.00-16.00 Секционное заседание. Особенности организации проведения регуляторных процедур по правилам ЕАЭС в странах союза. Организация информационного обмена.

07 июля 2020 г.

  • 09.30-12.30 Секционное заседание.
    Очистка промышленных линий по производству ЛС и пределы воздействия на здоровье.
    Экспертиза материалов регистрационного досье в части оценки качества по процедурам ЕАЭС.
  • 12.30-13.00 Перерыв.
  • 13.00-16.00 Секционное заседание.
    Особая продукция – особая регистрация.
    Инспектирование в ЕАЭС: кого, когда, зачем и как.
  • 16.00-16.45 Networking: Обсуждение результатов и закрытие Сессии 1.

Сессия 2

09 июля 2020 г.

  • 10.00-12.00 Пленарная дискуссия. Корабль Союз – полет нормальный!?
  • 12.00-12.30 Перерыв.
  • 12.30-15.30 Секционное заседание.
    Место инновационных (гибридных) и комбинированных ЛП в системе регистрации ЕАЭС.
    Экспертные требования к оценке соотношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препаратов: критический взгляд на анализируемые досье.

10 июля 2020 г.

  • 10.00-13.00 Секционное заседание.
    Надлежащая регуляторная практика ЕАЭС.
    Формирование и использование информации о лекарственных препаратах: что нужно знать фармпроизводителю.
  • 13.00-13.30 Перерыв.
  • 13.30-15.30 Круглый стол: Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств.
  • 15.30-16.00 Networking: Обсуждение результатов и закрытие Сессии 2.

Сессия 3

13 июля 2020 г.

  • 10.00-12.00 Пленарная дискуссия. Выпуск в гражданский оборот ЛП: система заработала, есть ли проблемы.
  • 12.00-12.30 Перерыв.
  • 12.30-15.30 Секционное заседание.
    Различные подходы к маркировке ЛП на этапе технологического процесса.
    В центре проблемы: модуль № 3 регистрационного досье и приведение в соответствие с правилами Союза.

14 июля 2020 г.

  • 10.00-13.00 Секционное заседание.
    Актуальное состояние применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа.
    Фармакопейная сессия.
  • 13.00-13.30 Networking: Обсуждение результатов и закрытие Сессии 3.

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков.

Скачать проект программы конференции





Мероприятия