Руководителям организаций
и индивидуальным
предпринимателям,
осуществляющим медицинскую
деятельность
О внесении изменений в
постановление Правительства
Российской Федерации от
14.12.2018 № 1556
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что 27 декабря 2019 года принят Федеральный закон № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 462-ФЗ), которым определен срок внедрения федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) - 1 июля 2020 года (за исключением лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий, для которых установлен срок внедрения ФГИС МДЛП с 1 октября 2019 года).
В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение ФГИС МДЛП до 1 июля 2020 года:
- Субъекты обращения лекарственных средств должны осуществить регистрацию в личном кабинете - ФГИС МДЛП, ссылка на личный кабинет в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://mdlp.crpt.ru/index.html#/auth/signin?evJlcnJvciI6MX0=) с 1 января до 29 февраля 2020 года.
- Не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем.
- Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, направляют оператору ФГИС МДЛП (через личный кабинет) заявку на получение регистраторов выбытия в срок до 15 февраля 2020 года.
- Оснащение регистраторами выбытия осуществляется оператором системы в срок не позднее 45 календарных дней.
- Субъекты обращения лекарственных средств вносят, начиная с 1 июля 2020 г., в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Загрузить файл в формате PDF
