Проект постановления Правительства Российской Федерации (от 4 мая 2010 года)

О порядке ввоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, на территорию Российской Федерации

В соответствии Федеральными законами «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила ввоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения,  на территорию Российской Федерации.

2. В  Положении о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2005, № 2, ст. 162; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, №11, ст. 1036; № 15, ст. 1555; № 23, ст. 2713; № 42, ст. 4825; 3 46, ст. 5337; № 48, ст. 5618; 2009, № 3, ст. 378; № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427; № 12, ст. 1434; № 33, ст. 4083; № 33, ст. 4088; № 43, 5064; № 45, ст. 5350; 2010, № 11, ст. 1225), подпункт 5.5 дополнить абзацем следующего содержания:

    «выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, а также на ввоз конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;».

3. Признать утратившим силу:

    постановление Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 г. № 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 30, ст. 3172; 2009, № 9, ст. 1101; № 33, ст. 4086);

    пункт 17 Изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 14 февраля 2009 г. № 108 «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 9,  ст. 1101);

    пункт 5 Изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от  8 августа 2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 33, ст. 4086);

  подпункты 5.3.2.2., 5.3.2.3., 5.3.2.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499; 2006, № 52, ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35,  ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738;  № 33, ст. 4081; № 33, ст. 4086).

4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2010 г.

Приложение