|
Министерство здравоохранения и социального развития
|
Субъектам обращения лекарственных средств |
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
от 22.01.2010 № 01И-34/10
О переводе лекарственных средств на предварительный контроль
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 27.01.2010 на режим предварительного контроля лекарственное средство «Перца стручкового настойка, настойка, 25 мл №1 (флаконы темного стекла)» производства ООО «Гиппократ» (Россия).
Указанный лекарственный препарат с 27 января 2010 года не подлежит декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии препарата с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Н.В. Юргель
