Информационное письмо от 28.05.2020 № 01И-980/20

 406

Информационное письмо от 28.05.2020 № 01И-980/20

Держателям (владельцам)
регистрационных удостоверений
лекарственных препаратов

О регистрации в базе данных
«Фармаконадзор 2.0» АИС
Росздравнадзора


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках работы по организации и проведению фармаконадзора сообщает следующее.

В целях регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора необходимо воспользоваться разделом «Регистрация» на сайте.

В процессе регистрации необходимо загрузить в соответствующий раздел сканированную копию письма с просьбой о доступе в базу данных в произвольном виде на официальном бланке организации, включающем исходящий номер, печать организации и подпись ответственного (уполномоченного) лица.

Для иностранных организаций, в случае представления письма на иностранном языке, необходима копия перевода письма на русский язык. При заполнении анкеты заявителя в поле «Имеется ли регистрация в Российской Федерации» иностранные организации выбирают опцию «Не имеет регистрации».

При регистрации в базе данных «Фармаконадзор 2.0» уполномоченные лица держателей регистрационных удостоверений прилагают к обращению копию документа на русском языке, заверенного в установленном порядке и подтверждающего правомочность представления интересов держателя регистрационного удостоверения (доверенность).

Руководитель
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
А.В. Самойлова


Загрузить файл в формате PDF



Последние документы