|
Министерство здравоохранения и социального развития
|
Субъекты обращения лекарственных средств Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств |
109074, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
от 27.01.2010 № 01И-41/10
Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства
«Пикамилон таблетки 50 мг N.30», серии 951009, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Пикамилон, таблетки 50 мг (банки полимерные) № 30» серии 951009, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», требованиям ФСП 42-0610-0840-06, изм. № 1 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Е.А. Тельнова
